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Menarini
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ZOF-AMLO-01 Studio di bioequivalenza di zofenopril e due dosi di amlodipina dopo la loro co-somministrazione
orale come combinazione fissa o estemporanea in volontari sani. Studio in aperto, randomizzato, a due periodi,
quattro sequenze, incrociato.
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Concluso (11/03/22)
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Volontari maschi e femmine, sani, iscritti al Servizio Sanitario Nazionale,
di età tra i 18 e i 60 anni, NON FUMATORI, normopeso.
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Chiuso
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Sofar
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PSC DS BDP-Once 1 Studio esplorativo sulla sicurezza/tollerabilità delle supposte di
Beclometasone dipropionato: valutazione della biodisponibilità sistemica e degli effetti sul profilo di cortisolo
plasmatico nelle 24 ore di 6 mg somministrato una volta al giorno rispetto a 3 mg somministrato due volte
al giorno in volontari maschi adulti sani
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Concluso (15/12/2022)
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Volontari maschi, sani, iscritti al Servizio Sanitario Nazionale, di età tra i 18 e i 55 anni,
NON FUMATORI o ex fumatori da almeno 3 mesi, normopeso.
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Chiuso
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Toscana Life Science
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CRO-20-144 COVID-19: Studio di Fase I a dose incrementale per valutare la sicurezza
e la farmacocinetica dell'anticorpo monoclonale anti-SARS-CoV-2 MAD0004J08 in adulti sani
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Concluso (22/02/2022)
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Volontari maschi e femmine, normopeso, iscritte al Servizio Sanitario Nazionale, di età tra i 18 e i 55 anni,
che non abbiano avuto l’infezione da Covid19, che non abbiano ricevuto un vaccino contro Covid19 o anticorpi monoclonali
nei 6 mesi precedenti, che non abbiano donato sangue negli ultimi 3 mesi, che non siano in gravidanza o allattamento se donne,
che non abbiano partecipato a studi clinici nei 6 mesi precedenti.
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Chiuso
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Medivis
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0620MDV0911I/D Studio clinico di fase I per valutare la tollerabilità
e l'attività antisettica di MDV 0911 I/D in volontari sani.
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Concluso (26/07/2022)
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Volontari sani, maschi e femmine, iscritti al Servizio Sanitario Nazionale, di età tra i 18 anni e i 65 anni,
che non siano in gravidanza o allattamento se donne, che non abbiano partecipato a studi clinici nei 6 mesi precedenti.
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Chiuso
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ReiThera
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RT-CoV-2_01 Studio di fase II/III, randomizzato, stratificato, cieco all’osservatore e controllato
con placebo per valutare l'efficacia, la sicurezza e l'immunogenicità del vaccino GRAd-COV2 negli adulti di età pari
o superiore a 18 anni.
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Concluso (04/10/2022)
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Volontari sani, maschi e femmine, iscritti al Servizio Sanitario Nazionale, di età maggiore di 18 anni,
che non abbiano avuto l’infezione da Covid19, che non abbiano ricevuto un vaccino contro Covid19, che non abbiano
donato più di 450 ml sangue negli ultimi 3 mesi, che non siano in gravidanza o allattamento se donne,
che non abbiano partecipato a studi clinici nei 6 mesi precedenti, che non abbiano pianificato di ricevere
un qualunque altro vaccino tranne quello influenzale. Le donne fertili che parteciperanno allo studio non dovono
iniziare una gravidanza fino a 60 giorni dopo la seconda somministrazione.
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Chiuso
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Takis_Rottapharm
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Studio di fase I/II per determinare la sicurezza e l'immunogenicità
di COVID-eVAX, un vaccino a DNA plasmidico per Covid-19 in volontari
sani adulti.
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Concluso (16/03/2022)
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Volontari sani, maschi e femmine, iscritti al Servizio Sanitario Nazionale, di età compresa tra i 18 e i 65 anni,
che non abbiano avuto l’infezione da Covid19, che non abbiano ricevuto un vaccino contro Covid19, che non siano
in gravidanza o allattamento se donne, che non abbiano partecipato a studi clinici nei 6 mesi precedenti,
che non abbiano pianificato di ricevere un altro vaccino. Le donne fertili che parteciperanno allo studio
non dovono iniziare una gravidanza fino a 90 giorni dopo la seconda somministrazione.
Le viene chiesto di non donare sangue per tutta la durata dello studio.
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Chiuso
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Special Product's Line S.p.A.
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RALPH-09-22 STUDIO DI BIOEQUIVALENZA RANDOMIZZATO, BILANCIATO, A DUE TRATTAMENTI,
A DUE SEQUENZE, A QUATTRO PERIODI, COMPLETAMENTE REPLICATO, A DOSE ORALE SINGOLA E CROSSOVER DI
RALPH-22 (RIFAXIMINA 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM) VS NORMIX
(RIFAXIMINA 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM), IN VOLONTARI SANI A DIGIUNO E A STOMACO PIENO.
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Aperto (06/03/2023)
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Volontari sani, maschi e femmine, iscritti al Servizio Sanitario Nazionale, di età tra i 18 e i 60 anni,
NON FUMATORI o ex fumatori da almeno 3 mesi, normopeso, di etnia caucasica, con accesso venoso sufficiente
a consentire i prelievi di sangue, che non abbiano donato sangue negli ultimi 3 mesi
e che non abbiano partecipato ad altri studi clinici negli ultimi 6 mesi.
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Chiuso
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Menarini
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ZOF-AMLO-02 Studio di bioequivalenza di zofenopril e due dosi di amlodipina
dopo la loro co-somministrazione orale come combinazione fissa o estemporanea in volontari sani.
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Aperto (09/05/23)
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Volontari maschi e femmine, sani, iscritti al Servizio Sanitario Nazionale, di età tra i 18 e i 60 anni,
NON FUMATORI, normopeso, con accesso venoso sufficiente a consentire i prelievi di sangue, vaccinati per Covid19
e che non abbiano partecipato ad altri studi clinici negli ultimi 6 mesi.
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Aperto
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Akroswiss
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MDZ-NS-22 Studio in aperto, randomizzato, cross-over per valutare la farmacocinetica, la sicurezza e la tollerabilità locale di dosi singole di Midazolam spray nasale in soggetti sani
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Aperto (11/09/23)
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Volontari sani, maschi e femmine, iscritti al Servizio Sanitario Nazionale, di età tra i 18 anni e i 50 anni,
non fumatori, con un IMC (Indice di Massa Corporea) compreso tra 18 e 28, non gravidanza o allattamento se donne,
che non abbiano partecipato a studi clinici nei 6 mesi precedenti.
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Aperto
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