Studi clinici pazienti

Studi Clinici - Pazienti

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Ultimo aggiornamento: 26 giugno 2024


Sponsor Studio clinico (Codice + Titolo) Stato studio Area terapeutica Malattia Stato arruolamento Sperimentatore principale
ABBVIE M21-188 Indagine Clinica In Aperto, per Valutare la Sicurezza e l’Efficacia di Iniezioni Intradermiche di ELAPR002f Gel Iniettabile nel Migliorare Multipli Attributi di Qualità della Pelle in Adulti Sani. In Corso Chirurgia estetica Qualità della pelle Aperto BERTOSSI DARIO
ABBVIE M23-123 BOTOX® (Botulinum Toxin Type A) for the Reduction of Masseter Muscle Prominence: A. In Corso Chirurgia estetica Prominenza del muscolo massetere Aperto BERTOSSI DARIO
ASTRAZENECA D3255C00001(MESSINA) Studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, a gruppi paralleli, controllato con placebo, volto a esaminare l’uso di benralizumab per l’esofagite eosinofila (MESSINA) Chiuso Allergologia Esofagite eosinofila Chiuso CAMINATI MARCO
Blueprint Medicines Corporation BLU-263-1201 Studio di fase 2/3 randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo su BLU-263 nella mastocitosi sistemica indolente In corso Allergologia Mastocitosi Aperto BONADONNA PATRIZIA
Blueprint Medicines Corporation BLU-SM-1101 Studio volto a valutare la prevalenza della mutazione KIT D816V nel sangue periferico di pazienti con evidenza di attivazione mastocitaria (MCA) sistemica Chiuso Allergologia Mastocitosi Chiuso BONADONNA PATRIZIA
GSK 206785 Studio di 52 settimane, randomizzato, in doppio cieco, a doppia simulazione, a gruppi paralleli, multicentrico, di non inferiorità per valutare il tasso di esacerbazione, misure aggiuntive di controllo dell’asma e la sicurezza in partecipanti adulti e adolescenti affetti da asma grave con un fenotipo eosinofilo trattati con GSK3511294 rispetto a mepolizumab o benralizumab In corso Allergologia Asma Aperto SENNA GIANENRICO
GSK 206713/213744 Studio di 52 settimane, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli, multicentrico per valutare l’efficacia e la sicurezza della terapia aggiuntiva con GSK3511294 in partecipanti adulti e adolescenti affetti da asma grave non controllato con fenotipo eosinofilo (SWIFT-1) Chiuso Allergologia Asma Chiuso SENNA GIANENRICO
Chiesi Farmaceutici S.p.a. CLI-05993AB1-06 Studio randomizzato, in doppio cieco, multinazionale, multicentrico, con controllo attivo, a gruppi paralleli a 2 bracci, della durata di 26 settimane, che confronta chf 5993 100/6/12,5 μg pmdi (combinazione fissa di formulazione extrafine di beclometasone dipropionato, formoterolo fumarato e glicopirronio bromuro) con chf 1535 200/6 μg pmdi (combinazione fissa di formulazione extrafine di beclometasone dipropionato e formoterolo fumarato) in soggetti con asma non controllato che assumono dosi medie di corticosteroidi per inalazione in combinazione con ß2-agonisti a lunga durata d’azione (MISTIC) Chiuso Allergologia Asma Chiuso SENNA GIANENRICO
Blueprint Medicines Corporation BLU-285-2203 Studio di Fase 2, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, in 3 parti per valutare la sicurezza e l’efficacia di avapritinib (BLU 285), un inibitore tirosinchinasico selettivo miratocontro la mutazione KIT, nella mastocitosi sistemica indolente e “smoldering” con sintomi non adeguatamente controllati con la terapia standard In corso Allergologia Mastocitosi Chiuso BONADONNA PATRIZIA
ASTRAZENECA D5244C00001 CROSSING Studio di fase III multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, a gruppi paralleli, controllato con placebo volto ad esaminare l’efficacia e la sicurezza di tezepelumab in pazienti con esofagite eosinofila (CROSSING) In corso Allergologia Esofagite eosinofila Aperto CAMINATI MARCO
Celldex Therapeutics, Inc CDX0159-08 Studio di fase 2, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per valutare l’efficacia e la sicurezza di barzolvolimab (CDX-0159) in adulti con esofagite eosinofila attiva (lo studio “EvolvE”) In corso Allergologia Esofagite eosinofila Aperto CAMINATI MARCO
Cogent Biosciences, Inc. CGT9486-21-202 Studio Clinico di Fase II, in più parti, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo sulla sicurezza e l’efficacia di CGT9486 in soggetti affetti da mastocitosi sistemica in stadio non avanzato In corso Allergologia Mastocitosi Aperto BONADONNA PATRIZIA
ARENA APD334-202EU Studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco a gruppi paralleli per valutare l’efficacia e la sicurezza di etrasimod orale come terapia di induzione e mantenimento per la malattia di Crohn da moderatamente a gravemente attiva In corso Gastrointestinale Malattia di Crohn Aperto CICCOCIOPPO RACHELE
ARENA APD334-210 Studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, della durata di 52 settimane, volto a valutare l’efficacia e la sicurezza di etrasimod in soggetti con colite ulcerosa moderatamente attiva Chiuso Gastrointestinale Colite ulcerosa Chiuso CICCOCIOPPO RACHELE
ARENA APD334-302 Studio di fase 3, randomizzato, in doppio cieco,controllato con placebo, della durata di 12 settimane, volto a valutare l’efficacia e la sicurezza di etrasimod in soggetti con colite ulcerosa da moderatamente a gravemente attiva Chiuso Gastrointestinale Colite ulcerosa Chiuso CICCOCIOPPO RACHELE
ARENA APD334-303 Studio di estensione in aperto di etrasimod in soggetti con colite ulcerosa da moderatamente a gravemente attiva Chiuso Gastrointestinale Colite ulcerosa Chiuso CICCOCIOPPO RACHELE
Janssen Research & Development (JRD) CNTO1959CRD3001 Protocollo di fase 2/3, randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo e contro controllo attivo, a gruppi paralleli, multicentrico per valutare la sicurezza e l’efficacia di guselkumab in partecipanti con morbo di Crohn attivo da moderato a grave Chiuso Gastrointestinale Malattia di Crohn Chiuso CICCOCIOPPO RACHELE
VIELA BIO VIB0551.P3.S2 Studio di fase 3, randomizzato, in doppio cieco, multicentrico, controllato con placebo, volto a valutare l'efficacia e la sicurezza di inebilizumab nella malattia IgG4-correlata (titolo breve: MITIGATE - Efficacia e sicurezza di inebilizumab nella malattia IgG4-correlata) In corso Gastrointestinale Malattia IgG4-correlata Chiuso FRULLONI LUCA
First Wave BioPharma Inc. FW-UC-001 Studio di fase I/IIa, in tre stadiper valutarela sicurezza, l’efficacia e la farmacocinetica di Niclosamideenemain soggetti affetti da proctite ulcerosa o proctosigmoidite ulcerosa in forma attiva. Chiuso Gastrointestinale Proctite ulcerosa/proctosigmoidite ulcerosa Chiuso CICCOCIOPPO RACHELE
Zenas Biopharma ZB012-03-001 Studio di fase 3, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo di valutazione del profilo di efficacia e sicurezza di Obexelimab in pazienti affetti da malattia IgG4-correlata (INDIGO). In corso Gastrointestinale Malattia IgG4-correlata Aperto FRULLONI LUCA
AB SCIENCE AB15003 Studio prospettico, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo, a 2 gruppi paralleli con randomizzazione 1:1, della durata di 24 settimane con possibile estensione, di fase 3 sull’efficacia e la sicurezza di masitinib orale a confronto con placebo nel trattamento di pazienti affetti da mastocitosi sistemica grave intermedia o indolente con handicap, non responsiva a trattamento sintomatico ottimale In corso Ematologia Mastocitosi Chiuso TANASI ILARIA
ADIENNE SA ADN014 Studio clinico di Fase 2, in aperto, a dosi crescenti, volto a valutare la farmacocinetica, la farmacodinamica, la sicurezza e l’attività clinica di begelomab come trattamento iniziale della malattia del trapianto contro l’ospite acuta (GvHD) in combinazione con la terapia standard con steroidi” (codice studio ADN014) Chiuso Ematologia Malattia trapianto contro ospite Chiuso BENEDETTI FABIO
Arog Pharmaceuticals, Inc. ARO-013 Studio randomizzatodi fase III, in doppio cieco, controllato con placebo,sull’efficacia dell’aggiunta di crenolanib alla chemioterapia di salvataggio in confrontoalla chemioterapia di salvataggio da sola in soggetti ≤ 75 anni di età affetti da leucemia mieloide acuta recidivante/refrattaria con FLT3 mutato In corso Ematologia Leucemia Aperto NADALI GIANPAOLO
BeiGene, Ltd BGB-3111-306 Studio di fase III randomizzato, in aperto, multicentrico, volto a confrontare zanubrutinib (BGB-3111) più rituximab rispetto a bendamustina più rituximab in pazienti affetti dalinfoma mantellare non trattato in precedenza non idonei al trapianto di cellule staminali In corso Ematologia Linfoma Chiuso VISCO CARLO
Blueprint Medicines Corporation BLU-285-2202 Studio in aperto, a braccio singolo, di fase 2 per valutare l’efficacia e la sicurezza di Avapritinib (BLU-285), un inibitore selettivo della tirosin-chinasi KIT mutata, in pazienti con mastocitosi sistemica avanzata In corso Ematologia Mastocitosi Chiuso ZANOTTI ROBERTA
Bristol-Myers Squibb BMS-CA011-023 Studio di fase 1b/2 di BMS-986158 in monoterapia e in combinazione con ruxolitinib o fedratinib in partecipanti con mielofibrosi a rischio intermedio o elevato secondo DIPSS In corso Ematologia Mielofibrosi Chiuso BONIFACIO MASSIMILIANO
CELGENE CC-220-NHL-001 Studio di fase 1/2, multicentrico, in aperto per valutare la sicurezza, la farmacocinetica e l’efficacia preliminare di CC-220, somministrato in monoterapia e in combinazione con un anticorpo monoclonale (mAb) anti-CD20 in soggetti con linfomi recidivanti o refrattari Chiuso Ematologia Linfoma Chiuso VISCO CARLO
INCYTE CORPORATION INCB 50465-313 Studio di fase 3, randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo sulla combinazione dell’inibitore di PI3Kδ parsaclisib e di ruxolitinib in partecipanti affetti da mielofibrosi Chiuso Ematologia Mielofibrosi Chiuso BONIFACIO MASSIMILIANO
KARTOS THERAPEUTICS KRT-232-111 Studio di fase 1b/2, in aperto, multicentrico, sulla sicurezza e sull’efficacia di KRT-232 in combinazione con acalabrutinib in soggetti affetti da linfoma diffuso a grandi cellule B recidivante/refrattario o leucemia linfatica cronica recidivante/refrattaria Chiuso Ematologia Linfoma Chiuso VISCO CARLO
Seattle Genetics, Inc. SGN35-032 Studio a doppia coorte, in aperto, di fase 2 di brentuximab vedotin e CHP (A+CHP) nel trattamento di prima linea di soggetti con linfoma periferico a cellule T (peripheral T-cell lymphoma, PTCL) con espressione di CD30 inferiore al 10% In corso Ematologia Linfoma Chiuso BENEDETTI FABIO
SIERRA SRA-MMB-301 Studio randomizzato, in doppio cieco, di fase 3 per valutare l’attività di momelotinib (MMB) rispetto a danazolo (DAN) in soggetti anemici sintomatici affetti da mielofibrosi primaria (PMF), mielofibrosi post-policitemia vera (PV) o mielofibrosi post-trombocitemia essenziale (ET) precedentemente trattati con terapia con inibitori di Janus chinasi (JAK) Chiuso Ematologia Mielofibrosi Chiuso BONIFACIO MASSIMILIANO
SIERRA SRA-MMB-4365 Accesso esteso di momelotinib per soggetti con mielofibrosi primaria (MFP) o mielofibrosi post-policitemia vera o post-trombocitemia essenziale (MFpost-PV/TE) In corso Ematologia Mielofibrosi Chiuso BONIFACIO MASSIMILIANO
Keros Therapeutics, Inc. KER050-MF-301 Studio di fase 2, in aperto, per valutare la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica e l’efficacia di KER-050 come monoterapia o in combinazione con ruxolitinib in partecipanti con mielofibrosi In corso Ematologia Mielofibrosi Aperto BONIFACIO MASSIMILIANO
ADC Therapeutics ADCT-402-311 Studio di fase 3 randomizzato su loncastuximab tesirina in associazione con rituximab rispetto alla immunochemioterapia in pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) recidivante o refrattario (LOTIS-5) Chiuso Ematologia Linfoma Chiuso BENEDETTI FABIO
EQUILIUM EQ-100-02 Studio multicentrico di fase 3, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo volto a valutare itolizumab in combinazione con corticosteroidi per il trattamento iniziale della malattia acuta del trapianto contro l’ospite. In corso Ematologia Malattia trapianto contro ospite Aperto BENEDETTI FABIO
Loxo Oncology LOXO-BTK-20030 Studio di fase 3, in aperto, randomizzato per valutare pirtobrutinib (LOXO-305) rispetto a ibrutinib in pazienti affetti da leucemia linfatica cronica/linfoma linfocitico a piccole cellule (BRUIN-CLL-314). In corso Ematologia Leucemia/Linfoma Chiuso FERRARINI ISACCO
Cogent Biosciences, Inc. CGT9486-20-201 Studio clinico di fase 2, multicentrico, in aperto, sui profili di sicurezza, efficacia, farmacocinetica e farmacodi amica di CGT9486 quale agente singolo in pazienti con mastocitosi sistemica avanzata. In corso Ematologia Mastocitosi Aperto BONIFACIO MASSIMILIANO
BeiGene, Ltd BGB-16673-101 Studio di fase 1, in aperto, di incremento ed espansione della dose del degradatore proteico mirato alla tirosina chinasi di Bruton BGB-16673 in pazienti affetti da tumori maligni a cellule B. In corso Ematologia Tumori maligni a cellule B Aperto VISCO CARLO
BeiGene, Ltd BGB-11417-101 Studio di fase 1/1b in aperto di espansione e di intensificazione della dose dell’inibitore di Bcl-2, BGB-11417, in pazienti con tumori maligni a cellule B mature In corso Ematologia Tumori maligni a cellule B Aperto BERNARDELLI ANDREA
CELGENE ACE-536-MF-002 Studio di fase III, in doppio cieco, randomizzato per confrontare l’efficacia e la sicurezza di luspatercept (ACE-536) rispetto al placebo in soggetti con mielofibrosi associata a neoplasia mieloproliferativa in terapia concomitante con un inibitore di JAK2 e che necessitano di trasfusioni di globuli rossi. In corso Ematologia Mielofibrosi Aperto BONIFACIO MASSIMILIANO
Schrödinger SGR-1505-101 Studio di fase 1/1b in aperto di espansione e di intensificazione della dose dell’inibitore di Bcl-2, BGB-11417, in pazienti con tumori maligni a cellule B mature In corso Ematologia Tumori maligni a cellule B Aperto VISCO CARLO
Karyopharm Therapeutics XPORT-MF-034 Studio di fase 1/3 per valutare l’efficacia e la sicurezza di selinexor, un inibitore selettivo dell’esportazione nucleare, in combinazione con ruxolitinib in pazienti affetti da mielofibrosi naïve al trattamento In corso Ematologia Mielofibrosi Aperto BONIFACIO MASSIMILIANO
CRC CRC2018-03 Follow-up clinico di pazienti con Fibrosi Cistica che presentano una mutazione della funzione residua: uno studio di coorte di cinque anni In corso Fibrosi Cistica Fibrosi Cistica Aperto CIPOLLI MARCO
VERTEX PHARMA. INC. VX14-661-110 Studio di fase 3, in aperto, di rollover per valutare la sicurezza e l’efficacia del trattamento a lungo termine con VX-661 in associazione con ivacaftor in soggetti di età pari o superiore a 12 anni affetti da fibrosi cistica, omozigoti o eterozigoti per la mutazione F508del-CFTR Chiuso Fibrosi Cistica Fibrosi Cistica Chiuso CIPOLLI MARCO
VERTEX PHARMA. INC. VX17-445-105 Studio in aperto di fase 3 per la valutazione della sicurezza e dell’efficacia a lungo termine della terapia combinata VX-445 in soggetti con fibrosi cistica omozigoti o eterozigoti per la mutazione F508del Chiuso Fibrosi Cistica Fibrosi Cistica Chiuso MELOTTI PAOLA
VERTEX PHARMA. INC. VX18-445-110 Studio di fase 3 in aperto per la valutazione della sicurezza ed efficacia a lungo termine della terapia combinata di VX-445 nei soggetti con fibrosi cistica eterozigoti per la mutazione F508del e per la mutazione della funzione residuale o di gating (genotipi F/G e F/RF) Chiuso Fibrosi Cistica Fibrosi Cistica Chiuso PAIOLA GIULIA
VERTEX PHARMA. INC. VX19-445-117 Studio di fase 3b, in aperto, per valutare l’effetto di elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor sulla tolleranza al glucosio in soggetti affetti da fibrosi cistica con metabolismo del glucosio anomalo Chiuso Fibrosi Cistica Fibrosi Cistica Chiuso CIPOLLI MARCO
VERTEX PHARMA. INC. VX20-121-103 Studio di fase 3, randomizzato, in doppio cieco, controllato, per la valutazione della sicurezza ed efficacia della terapia combinata con VX-121 nei soggetti con fibrosi cistica omozigoti per F508del, eterozigoti per F508del e con una mutazione di gating (F/G) o con funzione residua (F/RF) oppure che abbiano almeno 1 altra mutazione di CFTR responsiva alla tripla combinazione e nessuna mutazione F508del Chiuso Fibrosi Cistica Fibrosi Cistica Chiuso CIPOLLI MARCO
VERTEX PHARMA. INC. VX21-445-124 Studio di fase 3, in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo, volto a valutare l’efficacia e la sicurezza di ELX/TEZ/IVA in soggetti affetti da fibrosi cistica di età pari o superiore a 6 anni con mutazione di CFTR non-F508del rispondente a ELX/TEZ/IVA Chiuso Fibrosi Cistica Fibrosi Cistica Chiuso CIPOLLI MARCO
VERTEX PHARMA. INC. VX21-522-001 Studio di fase 1/2 sull’incremento della dose per valutare la sicurezza, la tollerabilità e l’efficacia di VX-522 in soggetti di età pari o superiore a 18 anni affetti da fibrosi cistica con un genotipo CFTR non responsivo alla terapia con modulatori di CFTR In Corso Fibrosi Cistica Fibrosi Cistica Aperto CIPOLLI MARCO
Boehringer Ingelheim 1397-0013 (ClairaflyTM) Studio per valutare come BI 1291583 è tollerato da persone con bronchiectasie da fibrosi cistica In Corso Fibrosi Cistica Fibrosi Cistica Aperto CIPOLLI MARCO
TiumBio Co. Ltd. TUC3PII-01 Studio proof-of-concept di fase IIa, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, a gruppi paralleli, controllato con placebo volto a valutare l’efficacia e la sicurezza di TU2670 somministrato per via orale in soggetti con dolore associato a endometriosi, da moderato a grave Chiuso Ginecologia Endometriosi Chiuso BERGAMINI VALENTINO
BAYER 3427080 / 21656 / oasis Studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo e multicentrico volto a valutare l’efficacia e la sicurezza di elinzanetant per il trattamento di sintomi vasomotori causati da terapia endocrina adiuvante nell’arco di 52 settimane in donne con, o ad alto rischio di sviluppare un, carcinoma mammario positivo ai recettori ormonali. In corso Ginecologia Sintomi vasomotori Aperto BERGAMINI VALENTINO
ROCHE BO42451 Studio di fase IIA, randomizzato e in doppio cieco volto a valutare l’efficacia, la sicurezza, la farmacocinetica e la farmacodinamica di crovalimab come trattamento aggiuntivo nella prevenzione di episodi vaso-occlusivi (voe) nell’anemia falciforme (scd) In corso Immunoematologia Anemia falciforme Chiuso DE FRANCESCHI LUCIA
ROCHE BO42452 Studio di fase IB, randomizzato e controllato verso placebo, volto a valutare la sicurezza, la farmacocinetica, la farmacodinamica e l’efficacia di crovalimab per la gestione di episodi vaso-occlusivi acuti senza complicanze in pazienti affetti da anemia a cellule falciformi o sickle cell disease (scd) In corso Immunoematologia Anemia falciforme Aperto DE FRANCESCHI LUCIA
NOVO NORDISK SPA NN7533-4470 Studio multicentrico per valutare l’efficacia e la sicurezza di decitabina-tetraidrouridina (NDec) orale in pazienti affetti da anemia falciforme. In corso Immunoematologia Anemia falciforme Chiuso DE FRANCESCHI LUCIA
SANOFI AVENTIS EFC16521-Mayari Studio in aperto, a braccio singolo, multicentrico per valutare l’efficacia e la sicurezza di Caplacizumab e della terapia immunosoppressiva senza plasmaferesi terapeutica di prima linea in adulti con porpora trombotica trombocitopenica immunomediata. In corso Immunoematologia Porpora trombotica trombocitopenica immunomediata Chiuso MARTINELLI NICOLA
Academic Medical Center Department of Medical Oncology of Amsterdam(GRANT Servier/Nordic) AMCmedonc17-010-NAPAN Studio randomizzato di fase II, atto a determinare l'efficacia della somministrazione di irinotecan liposomiale in combinazione con 5-FU, comparata alla somministrazione di irinotecan liposomiale in combinazione con S1, in pazienti affetti da cancro pancreatico metastatico a cui in precedenza è stata somministrata una terapia a base di Gemcitabina In corso Oncologia Carcinoma pancreatico Chiuso MELISI DAVIDE
ASTRAZENECA D5086C00001 SAMETA Studio di fase III, in aperto, randomizzato, a 3 bracci, multicentrico su savolitinib più durvalumab rispetto a sunitinib e durvalumab in monoterapia in partecipanti con carcinoma a cellule renali papillari (CCRp) indotto da MET, non resecabile e localmente avanzato o metastatico (SAMETA) In corso Oncologia Carcinoma a cellule renali papillari Aperto FANTINEL EMANUELA
ASTRAZENECA D967LC00001 (DESTINY) Studio di fase 1b/2 per valutare la sicurezza e l’efficacia di combinazioni di trastuzumab deruxtecan (T-DXd) nel carcinoma gastrico HER2+ in stadio avanzato (DESTINY-Gastric03) In corso Oncologia Carcinoma gastrico Aperto MELISI DAVIDE
ASTRAZENECA D967SC00001 DESTINY LUNG 4 Studio di fase 3, in aperto, randomizzato, multicentrico volto a valutare l’efficacia e la sicurezza di Trastuzumab Deruxtecan come trattamento di prima linea in pazienti con NSCLC non resecabile, localmente avanzato o metastatico con mutazioni dell’esone 19 o 20 di HER2 (DESTINY-Lung04) In corso Oncologia Carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) Aperto PILOTTO SARA
CELGENE CC-90011-ST-002 Studio di fase 2, multicentrico, in aperto, a coorti multiple per valutare la sicurezza e l’efficacia diCC-90011 somministrato in combinazione con nivolumab in soggetti con tumori allo stadio avanzato Chiuso Oncologia Tumori stadio avanzato Chiuso MILELLA MICHELE
CRC CRC2017-01-nitro Studio di fase II con Irinotecan Liposomiale (nal-IRI), 5 Fluorouracile, Acido levofolinico e Oxaliplatino in pazienti con carcinoma pancreatico resecabile “studio nITRo” In corso Oncologia Carcinoma pancreatico non resecabile Chiuso MELISI DAVIDE
CRC CRC2017-02-fighter Studio sperimentale di fase 2 su attività e sicurezza del farmaco inibitore di FGFR, INCB054828, in pazienti affetti da adenocarcinoma dello stomaco/giunzione gastro-esofagea in stadio avanzato, resistente a trastuzumab “FiGhTeR trial” In corso (no pazienti al centro) Oncologia Adenocarcinoma Chiuso MELISI DAVIDE
FibroGen Inc. FGCL-3019-087 Studio di fase 3, randomizzato, in doppio cieco di pamrevlumab o placebo in combinazione con o gemcitabina più nab-paclitaxel o FOLFIRINOX come trattamento neoadiuvante in pazienti con carcinoma pancreatico localmente avanzato non resecabile In corso Oncologia Carcinoma pancreatico non resecabile Chiuso MALLEO GIUSEPPE
Immunomedics, Inc. IMMU-132-13 Studio randomizzato di fase III in aperto che valuta sacituzumab govitecan rispetto al trattamento di scelta del medico in soggetti con carcinoma uroteliale non resecabile metastatico o localmente avanzato In corso Oncologia Carcinoma uroteliale Chiuso ZIVI ANDREA
INCYTE INCB 54828-302 Studio multicentrico di Fase 3, in aperto, randomizzato, concontrollo attivo per valutare l’efficacia e la sicurezza di pemigatinib rispetto a gemcitabina più chemioterapia a base di cisplatinon el trattamento di prima linea di partecipanti affetti da colangiocarcinoma non resecabile ometastatico con riarrangiamento di FGFR2 In corso Oncologia Colangiocarcinoma non resecabile Chiuso MELISI DAVIDE
JANSSEN 61186372NSC3002 MARIPOSA-2 Studio di fase 3, in aperto, randomizzato di amivantamab e lazertinib in combinazione con chemioterapia a base di platino rispetto alla chemioterapia a base di platino in pazienti con tumore polmonare non a piccole cellule localmente avanzato o metastatico con mutazione di EGFR dopo fallimento ad osimertinib In corso Oncologia Carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) Chiuso MILELLA MICHELE
Janssen Research & Development (JRD) 42756493CAN2002 (RAGNAR) Studio di fase II su erdafitinib in pazienti con tumori solidi in stadio avanzato e alterazioni del gene FGFR Chiuso Oncologia Tumori solidi stadio avanzato Chiuso MILELLA MICHELE
Jiangsu Hengrui Medicine Co., Ltd. SHR-1210-III-310 Studio clinico randomizzato, in aperto, internazionale, multicentrico, di fase 3 degli anticorpi anti-PD-1 SHR-1210 più apatinib (Rivoceranib) mesilato rispetto a sorafenib come terapia di prima linea in soggetti affetti da carcinoma epatocellulare (HCC) avanzato che non hanno precedentemente ricevuto una terapia sistemica Chiuso Oncologia Carcinoma epatocellulare avanzato Chiuso MELISI DAVIDE
KARTOS THERAPEUTICS KRT-232-103 Studio di fase 1b/2 in aperto, volto a valutare la sicurezza e l’efficacia di KRT-232 in pazienti con carcinoma a cellule di Merkel (MCC) p53 wild-type (p53WT) che non hanno risposto all’immunoterapia con anti-PD-1 o anti-PD-L1, oppure in combinazione con avelumab in pazienti con MCC naïve al trattamento con anti-PD-1 o anti-PD-L1" Chiuso Oncologia Carcinoma a cellule di Merkel (MCC) Chiuso MILELLA MICHELE
Merck Sharp & Dohme Corp. MK6482-015 Studio di Fase 2 per Valutare l’Efficacia e la Sicurezza di Belzutifan (MK-6482, precedentemente PT2977) in Monoterapia in Partecipanti con Feocromocitoma/Paraganglioma (PPGL) Avanzato o Tumore Neuroendocrino Pancreatico (pNET) In corso Oncologia Feocromocitoma/Paraganglioma Chiuso CINGARLINI SARA
MERK Healthcare KGaA MS200095-0031 Studio di fase II a due bracci per la valutazione di tepotinib in combinazione con osimertinib nel carcinoma polmonare non a piccole cellule (non-small cell lung cancer, NSCLC) con amplificazione del gene MET, avanzato o metastatico, che presenta mutazioni attivanti del gene dell’EGFR e che ha acquisito resistenza alla terapia precedente con osimertinib (Studio INSIGHT 2) Chiuso Oncologia Carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) Chiuso MILELLA MICHELE
Nerviano Medical Sciences S.r.l. PARPA-293-001 Studio di Fase I di incremento della dose di NMS-03305293 in pazienti adulti con tumori solidi selezionati in stadio avanzato/metastatico Codice del Protocollo: PARPA-293-001 In corso Oncologia Tumori solidi stadio avanzato Chiuso MILELLA MICHELE
NOVARTIS CLXH254X2102 Studio di Fase Ib, in aperto, multicentrico, con associazioni basate su LXH254, in pazienti adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule con mutazione KRAS o BRAF in stadio avanzato o metastaticoo melanoma con NRAS mutato Chiuso Oncologia Carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) Chiuso MILELLA MICHELE
NOVARTIS CNIS793B12201 Studio di Fase Ib/II,in aperto, multicentrico, con l'inibitore di cMET INC280 per via orale in monoterapia e in associazione a erlotinib verso platino/pemetrexed, in pazienti adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) con mutazione di EGFR, cMET amplificato, in stadio localmente avanzato/metastatico con resistenza acquisita alla terapia precedente con inibitore della tirosinchinasi di EGFR (EGFR TKI) In corso Oncologia Carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) Chiuso MILELLA MICHELE
PFIZER C3441052 TALAPRO-3 Studio di fase 3, randomizzato, in doppio cieco che valuta talazoparib ed enzalutamide rispetto a placebo ed enzalutamide in uomini affetti da carcinoma metastatico della prostata sensibili alla castrazione e con mutazione DDR In corso Oncologia Carcinoma della prostata Chiuso ZIVI ANDREA
Shanghai Junshi JS001-027-III-HCC Studio clinico di registrazione prospettico, randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco, multicentrico di fase III volto a confrontare toripalimab (JS001) combinato con lenvatinib rispetto al placebo combinato con lenvatinib come terapia di prima linea per il carcinoma epatocellulare (HCC) in stadio avanzato Chiuso Oncologia Carcinoma epatocellulare avanzato Chiuso MELISI DAVIDE
TAIHO TAS-120-202 Studio di fase 2 di futibatinib in pazienti con specifiche anomalie di FGFR Chiuso Oncologia Anomalie FGFR Chiuso MELISI DAVIDE
TAIHO TAS-120-301 Studio di fase 3, in aperto, randomizzato su futibatinib rispetto a chemioterapia con gemcitabina-cisplatino come trattamento di prima linea per pazienti con colangiocarcinoma avanzato che presenta riarrangiamenti del gene FGFR2 Chiuso Oncologia Colangiocarcinoma avanzato Chiuso MELISI DAVIDE
TESARO 4010-01-001 GARNET Studio di fase 1 con aumento progressivo della dose e ampliamento delle coorti, per la valutazione di TSR-042, un anticorpo monoclonale anti-PD-1, in pazienti affetti da tumori solidi in stadio avanzato In corso (no pazienti al centro) Oncologia Tumori solidi stadio avanzato Aperto MELISI DAVIDE
Verastem Oncology VS-6766-202 Studio di fase 2 di VS-6766 (doppio inibitore di RAF/MEK) da solo e in combinazione con defactinib (inibitore di FAK) nel carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) ricorrente con mutazione di KRAS (KRAS-MT) Chiuso Oncologia Carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) Chiuso MILELLA MICHELE
Vincerx Pharma, Inc. VNC-152-101 Studio multicentrico, in aperto, di fase I di incremento progressivo della dose volto a caratterizzare la sicurezza, la tollerabilità, l'attività antitumorale preliminare, la farmacocinetica e la dose massima tollerata di VIP152 (BAY 1251152) in soggetti con cancro avanzato. Chiuso Oncologia Cancro avanzato Chiuso ZIVI ANDREA
ZYMEWORKS ZWI-ZW25-301 Studio di Fase 3 randomizzato, multicentrico di zanidatamab in combinazione con chemioterapia con o senza Tislelizumab in soggetti con adenocarcinoma gastroesofageo (GEA) localmente avanzato o metastatico, non resecabile, HER2-positivo In corso Oncologia Adenocarcinoma gastroesofageo (GEA) Aperto MELISI DAVIDE
AMGEN srl 20210096 Studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, di fase III, su bemarituzumab più chemioterapia confrontato con il placebo più chemioterapia in soggetti con carcinoma gastrico o della giunzione gastroesofagea in stadio avanzato con sovraespressione di FGFR2b non trattato in precedenza (FORTITUDE-101) In corso Oncologia Carcinoma gastrico Chiuso PAVARANA MICHELE
INCYTE CORPORATION INCB 106385-102 Studio multicentrico di fase I, in aperto, multicentrico, di INCB106385 in monoterapia o in combinazione con immunoterapia in partecipanti affetti/e da tumori solidi in stadio avanzato In corso Oncologia Tumori solidi Chiuso ZIVI ANDREA
NOVARTIS CNIS793B12301 Studio randomizzato, in doppio cieco, di Fase III, che confronta NIS793 in associazione a gemcitabina e nab-paclitaxel con placebo in associazione a gemcitabina e nab-paclitaxel per il trattamento in prima linea dell’adenocarcinoma duttale pancreatico metastatico (mPDAC) In corso Oncologia Adenocarcinoma duttale pancreatico metastatico (mPDAC) Chiuso MILELLA MICHELE
Adlai Nortye Inc AN2025H0301-BURAN Studio BURAN di Buparlisib (AN2025) in combinazione con Paclitaxel rispetto a Paclitaxel da solo, in pazienti affetti da carcinoma a cellule squamose, ricorrente o metastatico, del collo e della testa. In corso Oncologia Carcinoma del collo e della testa Chiuso TONDULLI LUCA
ASTRAZENECA D0817C00098 (ROSY_O) Studio di roll-over per pazienti che hanno completato uno studio oncologico precedente con olaparib e che secondo lo sperimentatore possono trarre un beneficio clinico dalla continuazione del trattamento. In corso Oncologia Carcinoma Aperto MILELLA MICHELE
HUYA BIOSCIENCES INTERNATIONAL HBI-8000-303 Studio di Fase 3, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco su HBI-8000 in combinazione con nivolumab rispetto a placebo con nivolumab in pazienti affetti da melanoma non resecabile o metastatico non trattati in precedenza con inibitori di PD-1 o PD-L1. In corso Oncologia Melanoma non resecabile o metastatico Chiuso CINGARLINI SARA
IONCTURA IOA-289-102 Studio di fase 1b, in aperto, con incremento della dose di IOA-289, un inibitore selettivo dell’autotaxina (ENPP2) biodisponibile per via orale, in combinazione con gemcitabina/nab-paclitaxel in pazienti con carcinoma pancreatico metastatico. In corso Oncologia Carcinoma pancreatico metastatico Aperto MELISI DAVIDE
AMGEN srl 20190135 Subprotocol H Studio di fase Ib volto a valutare la sicurezza, la tollerabilità e l’efficacia di sotorasib in associazione a panitumumab e in associazione a panitumumab e FOLFIRI in soggetti con tumori solidi avanzati con mutazione p.G12C di KRAS (CodeBreaK101 Sottoprotocollo H). In corso Oncologia Tumori solidi Chiuso MILELLA MICHELE
AMGEN srl 20190135 Subprotocol J Studio di fase Ib volto a valutare la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica e l’efficacia di sotorasibin associazione a palbociclib in soggetti con tumori solidi in stadio avanzato con mutazione p.G12C di KRAS(CodeBreaK 101 Sottoprotocollo J). In corso Oncologia Tumori solidi Chiuso MILELLA MICHELE
MERUS MCLA-129-CL01 Studio di fase 1/2 di incremento della dose ed espansionevolto a valutare MCLA-129, un anticorpo bispecifico umano anti-EGFR e anti-c-met, in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) avanzato e altri tumori soldi. In corso Oncologia Carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) Chiuso MELISI DAVIDE
Mirati Therapeutics 849-012 Studio di fase 1/2 di incremento della dose ed espansionevolto a valutare MCLA-129, un anticorpo bispecifico umano anti-EGFR e anti-c-met, in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) avanzato e altri tumori soldi. Chiuso Oncologia Carcinoma polmonare non a piccole cellule con mutazione KRAS G12C Chiuso PILOTTO SARA
NOVIMMUNE LCB-1801-001 Studio di fase 1, di ricerca della dose, in aperto, di NI-1801, un anticorpo bispecifico per Mesotelina x CD47, in pazienti con tumori solidi che esprimono Mesotelina. In corso Oncologia Tumori solidi che esprimono Mesotelina Aperto ZIVI ANDREA
PFIZER C5111001/Z0011001 (ZN-c3-016) Studio di fase 1/2, in aperto, multicentrico di ZN-c3 somministrato in combinazione con Encorafenib E Cetuximab in adulti con tumore del colon-retto metastatico. In corso Oncologia Tumore del colon-retto metastatico Aperto ZIVI ANDREA
Revolution Medicine RMC-6291-001 Studio di incremento della dose e di espansione della dose su RMC-6291 in monoterapia in soggetti affetti da tumori solidi avanzati con mutazione KRASG12C. In corso Oncologia Tumori solidi avanzati con mutazione KRASG12C Aperto ZIVI ANDREA
Seagen SGNPDL1V-001 Studio di fase 1 su SGN-PDL1V in tumori solidi in stadio avanzato. In corso Oncologia Tumori solidi in stadio avanzato Aperto ZIVI ANDREA
SOTIO Biotech AG SC104 Studio di fase 2, in aperto, a braccio singolo, multicentrico su SOT101 in combinazione con pembrolizumab per valutarne l’efficacia e la sicurezza in pazienti con tumori solidi selezionati in stadio avanzato/refrattari. In corso Oncologia Tumori solidi in stadio avanzato Chiuso ZIVI ANDREA
EXELIXIS XL-092-304 Studio di fase 3 randomizzato, in aperto, su XL092 + nivolumab rispetto a sunitinib in soggetti affetti da carcinoma renale non a cellule chiare avanzato o metastatico. In corso Oncologia Carcinoma renale non a cellule chiare Aperto FANTINEL EMANUELA
Galecto Biotech AB GALLANT-1 Studio in aperto seguito da uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli e da uno studio di estensione per valutare la sicurezza e l’efficacia di GB1211 (un inibitore della galectina-3) in ombinazione con atezolizumab in partecipanti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC). Chiuso Oncologia Carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) Chiuso PILOTTO SARA
GenFleet Therapeutics Co GFH925X0201 Studio di fase Ib/II, multicentrico, in aperto, per valutare la sicurezza/la tollerabilità, la farmacocinetica e l’efficacia di GFH925 in combinazione con cetuximab nel carcinoma polmonare non a piccole cellule (non-small cell lung cancer, NSCLC), in stadio avanzato e precedentemente non trattato, che presenta mutazione KRAS G12C. In corso Oncologia Carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) Aperto MILELLA MICHELE
IPSEN D-FR-60010-015-0299 (SIRACUSA) Studio per confrontare Onivyde prodotto in due diversi centri di produzione in partecipanti adulti con carcinoma avanzato del pancreas. In corso Oncologia Carcinoma avanzato del pancreas Chiuso MILELLA MICHELE
ASTRAZENECA D9350C00001 (EGRET) Studio di fase I, multicentrico, in aperto, condotto per la prima volta sull’uomo, con aumento ed espansione del dosaggio di AZD9592 in monoterapia e in combinazione con agenti antitumorali in pazienti con tumori solidi in stadio avanzato. In corso Oncologia Tumori solidi Aperto MILELLA MICHELE
BeiGene, Ltd BGB-LC-201A Studio multi-braccio, in aperto, di Fase 2 su tislelizumab in combinazione con agenti sperimentali con o senza chemioterapia in pazienti con cancro polmonare non a piccole cellule precedentemente non trattato, localmente avanzato, non resecabile o metastatico. In corso Oncologia Carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) Aperto PILOTTO SARA
Genentech GO44010 Studio di fase 1b, in aperto, multicentrico, di espansione della dose, volto a valutare la sicurezza, la farmacocinetica e l’attività di ro7496353 in combinazione con un inibitore del checkpoint con o senza chemioterapia standard in pazienti affetti da tumori solidi localmente avanzati o metastatici. In corso Oncologia Tumori solidi Aperto MELISI DAVIDE
HiFiBiO HFB-200603-01 Studio di fase 1a/1b, in aperto, multicentrico, di incremento ed espansione della dose di HFB200603 (anticorpo anti-BTLA) come agente singolo e in combinazione con Tislelizumab (anticorpo anti-PD1) in pazienti adulti con tumori solidi in stadio avanzato. In corso Oncologia Tumori solidi Aperto MENIS JESSICA
Immunomedics, Inc. IMMU-132-06 Studio di fase II in aperto su sacituzumab govitecan nel cancro uroteliale non resecabile localmente avanzato/metastatico. In corso Oncologia Carcinoma uroteliale Aperto ZIVI ANDREA
INCYTE CORPORATION INCA 33890-101 In corso Oncologia Tumori solidi Chiuso MELISI DAVIDE
INCYTE CORPORATION INCB123667-101 Studio multicentrico di fase 1, in aperto, di INCB123667 in monoterapia in partecipanti con tumori solidi selezionati in stadio avanzato. In corso Oncologia Tumori solidi Chiuso MELISI DAVIDE
ROCHE WO41994 Studio di fase III, multicentrico, randomizzato e in aperto volto a valutare l’efficacia e la sicurezza di atezolizumab somministrato in associazione a cabozantinib rispetto a cabozantinib in monoterapia in pazienti con carcinoma a cellule renali localmente avanzato o metastatico inoperabile andati incontro a progressione radiografica del tumore durante o dopo trattamento con un inibitore dei checkpoint immunitari. Chiuso Oncologia Carcinoma renale Chiuso ZIVI ANDREA
Seagen SGNTUC-029 MOUNTAINEER 03 Studio di fase 3, in aperto, randomizzato su tucatinib in combinazione con trastuzumab e mFOLFOX6 rispetto a mFOLFOX6 somministrato con o senza cetuximab o bevacizumab come trattamento di prima linea per soggetti con tumore del colon-retto metastatico HER2+. In corso Oncologia Tumore del colon-retto metastatico Aperto MILELLA MICHELE
Astellas Pharma Global Development Inc. (APGD) 2138-CL-0101: Studio di fase 1/1b su ASP2138 in partecipanti affetti da adenocarcinoma gastrico o della giunzione gastroesofagea (GGE) metastatico o localmente avanzato non resecabile o adenocarcinoma metastatico del pancreas i cui tumori presentano espressione di claudina (CLDN) 18.2 In corso Oncologia Carcinoma gastrico Aperto MILELLA MICHELE
EXELIXIS XL-092-305: Studio di fase 2/3, randomizzato, in doppio cieco, controllato con zanzalintinib (XL092) in combinazione con pembrolizumab rispetto a pembrolizumab nel trattamento di prima linea di soggetti con carcinoma a cellule squamose di testa e collo ricorrente o metastatico PD-L1 positivo In corso Oncologia Carcinoma a cellule squamose di testa e collo Aperto ZIVI ANDREA
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori Studio LOLA: Studio di fase II finalizzato a valutare il profilo di sicurezza e di attività di cabozantinib in combinazione a lanreotide nei tumori neuroendocrini (NET) gastroenteropancreatici (GEP) e toracici ben differenziati. In corso Oncologia Tumori neuroendocrini (NET) gastroenteropancreatici (GEP) e toracici Aperto CINGARLINI SARA
OncoSil Medical Ltd TRIPP FFX: Studio in aperto, multicentrico e randomizzato sul posizionamento intratumorale mirato di fosforo-32 (OncoSil™) in aggiunta alla chemioterapia a base di FOLFIRINOX rispetto alla sola chemioterapia a base di FOLFIRINOX in pazienti affetti da adenocarcinoma pancreatico localmente avanzato non resecabile. In corso Oncologia Adenocarcinoma pancreatico Aperto MILELLA MICHELE
TAIHO TAS-6417-301: Sperimentazione multicentrica globale, randomizzata, controllata, in aperto di Fase 3 per valutare l’efficacia e la sicurezza di zipalertinib più chemioterapia rispetto alla sola chemioterapia in pazienti con carcinoma polmonare non squamoso non a piccole cellule localmente avanzato o metastatico (NSCLC) precedentemente non trattato, con mutazioni da inserzione dell’esone 20 (ex20ins) del recettore del fattore di crescita epidermoidale (EGFR). In corso Oncologia Carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) Aperto PILOTTO SARA
Trans Thera Biosciences TT420C2308: Studio multicentrico globale di fase III, randomizzato, controllato per valutare l’efficacia e la sicurezza di tinengotinib per via orale rispetto alla scelta del medico in soggetti affetti da colangiocarcinoma con alterazioni del recettore del fattore di crescita dei fibroblasti (FGFR), refrattario a chemioterapia e agli inibitori di FGFR/recidivante (FIRST-308). In corso Oncologia Colangiocarcinoma Aperto MELISI DAVIDE
MorphoSys AG MOR202C103 Sperimentazione clinica multicentrica di fase Ib/IIa, in aperto, per valutare la sicurezza e l’efficacia dell’anticorpo umano anti-CD38 MOR202 nella nefropatia membranosa positiva per anticorpi anti-PLA2R (aMN) -M-PLACE Chiuso Nefrologia Nefropatia membranosa Chiuso GAMBARO GIOVANNI
Alnylam Pharmaceuticals, Inc. ALN-GOl-008 Studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per valutare l’efficacia, la sicurezza, la farmacodinamica e la farmacocinetica di lumasiran in pazienti con calcolosi renale da calcio ossalato recidivante e livelli elevati di ossalato urinari Chiuso Nefrologia Calcolosi renale Chiuso GAMBARO GIOVANNI
Wave Life Sciences WVE-003-001 Studio di Fase 1b/2a multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo su WVE-003 somministrato per via intratecale a pazienti affetti da malattia di Huntington In corso Neurologia Malattia di Huntington Aperto BOVI TOMMASO
AMGEN 20180130 Valutazione della sicurezza a lungo termine nei pazienti pediatrici con leucemia linfoblastica acuta (LLA) da precursori di cellule B trattati con blinatumomab o chemioterapia e in seguito sottoposti a trapianto. In corso Oncoematologia pediatrica Leucemia linfoblastica acuta (LLA) Aperto CESARO SIMONE
ADDMEDICA ESCORT-HU Extension-SIK-EU-20-1 Estensione ESCORT-HU: Coorte europea anemia falciforme -Idrossiurea -Studio di estensione In corso Oncoematologia pediatrica Anemia falciforme Aperto CESARO SIMONE
ALEXION PHARMACEUTICALS INCORPORATED ALXN1210-TMA-314 Studio multicentrico di fase 3, in aperto, a braccio singolo, per valutare ravalizumab in aggiunta alla migliore terapia di supporto in partecipanti pediatrici (da 1 mese a < 18 anni di età) con microangiopatia trombotica (MAT) dopo trapianto di cellule staminali emopoietiche (HSCT) In corso Oncoematologia pediatrica Microangiopatia trombotica (MAT) Chiuso CESARO SIMONE
AlloVir Inc. AVM-003-HC Sperimentazione multicentrica di fase 3, in doppio cieco, controllata con placebo, di Viralym-M (ALVR-105) per il trattamento di pazienti affetti da cistite emorragica virus-associata dopo trapianto allogenico di cellule ematopoietiche Chiuso Oncoematologia pediatrica Cistite emorragica virus-associata Chiuso CESARO SIMONE
MEDAC MC-Flud.16/NM Sperimentazione clinica di Fase II di confronto fra una terapia di condizionamento a base diTreosulfan e una terapia di condizionamento a base di Busulfan prima del trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche (HSTC) in pazienti pediatrici con patologie non maligne Chiuso Oncoematologia pediatrica Patologie non maligne Chiuso CESARO SIMONE
Merck Sharp & Dohme Corp. MK5592-104 (new) Studio clinico di fase 2, in aperto, non comparativo finalizzato alla valutazione della sicurezza e dell'efficacia di posaconazolo (POS, MK-5592) in partecipanti pediatrici affetti da aspergillosi invasiva di età compresa tra 2 e < 18 anni Chiuso Oncoematologia pediatrica Aspergillosi invasiva Chiuso CESARO SIMONE
NOVARTIS CSTI571I2201 Studio osservazionale europeo di raccolta dati sull'efficacia e sulla sicurezza in pazienti pediatrici con leucemia linfoblastica acuta Philadelphia positiva (LLA Ph+) di nuova diagnosi trattati con chemioterapia + imatinib +/- trattamento con cellule staminali ematopoietiche (+/-HSCT) Chiuso Oncoematologia pediatrica Leucemia linfoblastica acuta Philadelphia positiva (LLA Ph+) Chiuso CESARO SIMONE
NOVIMMUNE NI-0501-09 Studio in aperto, a braccio singolo, multicentrico, per ampliare l'accesso ad emapalumab, un anticorpo monoclonale anti-interferone γ, e per valutarne la sua efficacia, sicurezza, impatto sulla Qualità di Vita, e outcome a lungo termine in pazienti pediatrici con linfoistiocitosi emofagocitica primaria Chiuso Oncoematologia pediatrica Linfoistiocitosi emofagocitica primaria Chiuso CESARO SIMONE
NOVO NORDISK NN7415-4311 (explorer 7) Efficacia e sicurezza del trattamento in profilassi con concizumab in pazienti affetti da emofilia A o B con inibitori In corso Oncoematologia pediatrica Emofilia Chiuso CESARO SIMONE
NOVO NORDISK NN7415-4322 Studio non interventistico, prospettico, multinazionale in pazienti affetti da emofilia A e B, con o senza inibitori, trattati secondo la normale pratica clinica Chiuso Oncoematologia pediatrica Emofilia Chiuso CESARO SIMONE
AlloVir Inc. AlloVir P-105-303 Sperimentazione di fase 3, randomizzata, in doppio cieco, controllata con placebo, con cross-over, su Posoleucel (ALVR105) per il trattamento dell’infezione da adenovirus in partecipanti adulti e pediatrici che ricevono lo standard di cura in seguito a trapianto allogenico di cellule ematopoietiche Chiuso Oncoematologia pediatrica Infezione da adenovirus Chiuso CESARO SIMONE
SANOFI AVENTIS ACT15378 Studio in aperto, a singolo braccio per valutare l’attività antitumorale, la sicurezza e la farmacocinetica di Isatuximab in combinazione a chemioterapia in pazienti pediatrici di età da 28 giorni a meno di 18 anni affetti da leucemia linfoblastica acuta di tipo B o T recidivata/refrattaria o leucemia mieloide acuta in prima o seconda recidiva Chiuso Oncoematologia pediatrica Leucemia linfoblastica acuta Chiuso CESARO SIMONE
AlloVir Inc. P-105-202 Studio di fase 2/3, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, per valutare la sicurezza e l'efficacia di ALVR105 (Viralym-M) rispetto al placebo per la prevenzione dell’infezione e/o della malattia da AdV, BKV, CMV, EBV, HHV-6 e JCV in pazienti ad alto rischio in seguito a trapianto allogenico di cellule ematopoietiche. Chiuso Oncoematologia pediatrica Infezione post trapianto Chiuso CESARO SIMONE
Apcintex Ltd Apcintex AP-0102: Studio globale, in aperto, con disegno adattativo per valutare l’efficacia e la sicurezza di SerpinPC in soggetti con emofilia A grave o emofilia B da moderatamente grave a grave In Corso Oncoematologia pediatrica Emofilia Aperto CESARO SIMONE
Ultragenyx Pharmaceutical Inc. UX143-CL301Studio di fase 2/3 randomizzato e operativamente continuo, costituito di una fase 2 di valutazione della dose, in singolo cieco, e di una fase 3 in doppio cieco, controllata con placebo per valutare l’efficacia e la sicurezza di setrusumab in soggetti con osteogenesi imperfetta In corso Pediatria Osteogenesi Chiuso ANTONIAZZI FRANCO
ASTRAZENECA D9180C00004 (TITANIA) Studio di fase III, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, a dosaggio cronico, a gruppi paralleli, controllato verso placebo per valutare l’efficacia e la sicurezza di due posologie di MEDI3506 in partecipanti affetti da malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO) sintomatica con anamnesi di riacutizzazioni della BPCO (TITANIA) In corso Pneumologia Broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) Aperto MICHELETTO CLAUDIO
SANOFI AVENTIS EFC16750 (AERIFY-1) Studio di fase 3 randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli per valutare l’efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di SAR440340/REGN3500/itepekimab (mAb anti-IL-33) in pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) da moderata a grave In corso Pneumologia Broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) Aperto MICHELETTO CLAUDIO
SANOFI AVENTIS DRI17509 (TIDE-asthma) Studio randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo, a gruppi paralleli, a vari dosaggi per valutare l’efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di amlitelimab sottocutaneo in pazienti adulti con asma da moderato a grave. In corso Pneumologia Asma Chiuso MICHELETTO CLAUDIO
GSK 208657-MATINEE Studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, a gruppi paralleli, controllato con placebo su mepolizumab 100mg s.c. come trattamento aggiuntivo in partecipanti con BPCO che manifestano esacerbazioni frequenti e caratterizzati da livelli di eosinofili (Studio 208657). In corso Pneumologia Broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) Chiuso MICHELETTO CLAUDIO
Redx RCX007-0002 Uno studio di fase 2a multi-coorte, randomizzato e controllato con placebo per valutare la sicurezza, la farmacocinetica, la farmacodinamica e l'attività clinica di dosi crescenti di RXC007 in pazienti con fibrosi polmonare idiopatica. In corso Pneumologia Fibrosi polmonare idiopatica Chiuso MICHELETTO CLAUDIO
ASTRAZENECA D6582C00001 CRESCENDO Studio di fase IIa, randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo, a bracci paralleli, multicentrico per valutare l’efficacia e la sicurezza di AZD4831, per 12-24 settimane, nella broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) da moderata a grave (CRESCENDO). In corso Pneumologia Broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) Chiuso MICHELETTO CLAUDIO
CELGENE ACE-536-LTFU-001 Studio di rollover di Fase 3B, in aperto, a braccio singolo per valutare la sicurezza a lungo termine in soggetti che hanno partecipato ad altre sperimentazioni cliniche con luspatercept (ACE-536) In corso Malattia rara Sindrome mielodisplastica (SMD) Chiuso DE FRANCESCHI LUCIA
NOVARTIS CSEG101A2301 Studio di Fase III, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco per valutare l’efficacia e la sicurezza d’impiego di due dosi di crizanlizumab versus placebo, con o senza terapia con idrossiurea/idrossicarbamide, in pazienti adolescenti e adulti con anemia falciforme con crisi vaso-occlusive (STAND) In corso Malattia rara Anemia falciforme Chiuso DE FRANCESCHI LUCIA
NOVARTIS CSEG101A2203 Studio di Fase II, multicentrico, randomizzato, in aperto a due bracci di confronto dell’effetto di crizanlizumab + terapia standard versus la sola terapia standard sulla funzionalità renale in pazienti ≥16 anni con anemia falciforme e patologia renale cronica dovuta alla nefropatia da anemia falciforme (STEADFAST) Chiuso Malattia rara Anemia falciforme Chiuso DE FRANCESCHI LUCIA
GSK 217013- DESTINY HES Studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per studiare l'efficacia e la sicurezza di Depemokimab negli adulti con sindrome ipereosinofila (HES) In corso Malattia rara Sindrome ipereosinofila (HES) Aperto FRISO SIMONETTA
ABBVIE M13-545 Sperimentazione di Fase 3, Randomizzata ed in Doppio Cieco per Confrontare ABT-494 Somministrato una Volta al Giorno in Monoterapia rispetto a Metotressato (MTX) in Monoterapia in Soggetti Naïve al Trattamento con MTX affetti da Artrite Reumatoide in Fase Attiva di Grado da Moderato a Severo Chiuso Reumatologia Artrite reumatoide Chiuso FRACASSI ELENA
ABBVIE M14-465 Sperimentazione di Fase 3, Randomizzata ed in Doppio Cieco per Confrontare ABT-494 rispetto a Placebo e ad Adalimumab in Soggetti affetti da Artrite Reumatoide in Fase Attiva di Grado da Moderato a Severo, in Trattamento di Base Stabile con Metotressato (MTX) con Risposta Inadeguata a MTX (MTX-IR) In corso Reumatologia Artrite reumatoide Chiuso FRACASSI ELENA
ABBVIE M15-555 Studio Clinico di Fase 3, Randomizzato ed in Doppio Cieco per Confrontare ABT-494 in Monoterapia rispetto a Metotressato (MTX) in Soggetti affetti da Artrite Reumatoide in Fase Attiva di Grado da Moderato a Grave, con Risposta Inadeguata a MTX Chiuso Reumatologia Artrite reumatoide Chiuso FRACASSI ELENA
AMGEN 20200234 Studio di fase IIb di dose-ranging per valutare l’efficacia e la sicurezza di efavaleukin alfa in soggetti con lupus eritematoso sistemico attivo con risposta inadeguata alla terapia standard Chiuso Reumatologia Lupus ertematoso Chiuso ORSOLINI DAVIDE
UNIVERSITY OF ALABAMA AT BIRMINGHAM 20187528 Studio pilota sulla sospensione di denosumab e il passaggio ad altro trattamento nell’osteoporosi indotta da glucocorticoidi. In corso Reumatologia Osteoporosi Chiuso GATTI DAVIDE
HORIZON HZNP-DAZ-301 Studio di Fase 3 randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, volto a valutare l’efficacia e la sicurezza di dazodalibep in partecipanti affetti da sindrome di Sjögren con attività della malattia sistemica da moderata a grave In corso Reumatologia Sindrome di Sjögren Aperto ORSOLINI GIOVANNI



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