ASTRAZENECA |
D3255C00001(MESSINA) Studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, a gruppi paralleli, controllato con placebo, volto a esaminare l’uso di benralizumab per l’esofagite eosinofila (MESSINA) |
Chiuso |
Allergologia |
Esofagite eosinofila |
Chiuso |
CAMINATI MARCO |
Blueprint Medicines Corporation |
BLU-263-1201 Studio di fase 2/3 randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo su BLU-263 nella mastocitosi sistemica indolente |
In corso |
Allergologia |
Mastocitosi |
Aperto |
BONADONNA PATRIZIA |
Blueprint Medicines Corporation |
BLU-SM-1101 Studio volto a valutare la prevalenza della mutazione KIT D816V nel sangue periferico di pazienti con evidenza di attivazione mastocitaria (MCA) sistemica |
In corso |
Allergologia |
Mastocitosi |
Aperto |
BONADONNA PATRIZIA |
GSK |
206785 Studio di 52 settimane, randomizzato, in doppio cieco, a doppia simulazione, a gruppi paralleli, multicentrico, di non inferiorità per valutare il tasso di esacerbazione, misure aggiuntive di controllo dell’asma e la sicurezza in partecipanti adulti e adolescenti affetti da asma grave con un fenotipo eosinofilo trattati con GSK3511294 rispetto a mepolizumab o benralizumab |
In corso |
Allergologia |
Asma |
Aperto |
SENNA GIANENRICO |
GSK |
206713/213744 Studio di 52 settimane, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli, multicentrico per valutare l’efficacia e la sicurezza della terapia aggiuntiva con GSK3511294 in partecipanti adulti e adolescenti affetti da asma grave non controllato con fenotipo eosinofilo (SWIFT-1) |
In corso |
Allergologia |
Asma |
Chiuso |
SENNA GIANENRICO |
Chiesi Farmaceutici S.p.a. |
CLI-05993AB1-06 Studio randomizzato, in doppio cieco, multinazionale, multicentrico, con controllo attivo, a gruppi paralleli a 2 bracci, della durata di 26 settimane, che confronta chf 5993 100/6/12,5 μg pmdi (combinazione fissa di formulazione extrafine di beclometasone dipropionato, formoterolo fumarato e glicopirronio bromuro) con chf 1535 200/6 μg pmdi (combinazione fissa di formulazione extrafine di beclometasone dipropionato e formoterolo fumarato) in soggetti con asma non controllato che assumono dosi medie di corticosteroidi per inalazione in combinazione con ß2-agonisti a lunga durata d’azione (MISTIC) |
In corso |
Allergologia |
Asma |
Aperto |
SENNA GIANENRICO |
Blueprint Medicines Corporation |
BLU-285-2203 Studio di Fase 2, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, in 3 parti per valutare la sicurezza e l’efficacia di avapritinib (BLU 285), un inibitore tirosinchinasico selettivo miratocontro la mutazione KIT, nella mastocitosi sistemica indolente e “smoldering” con sintomi non adeguatamente controllati con la terapia standard |
In corso |
Allergologia |
Mastocitosi |
Chiuso |
BONADONNA PATRIZIA |
ARENA |
APD334-202EU Studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco a gruppi paralleli per valutare l’efficacia e la sicurezza di etrasimod orale come terapia di induzione e mantenimento per la malattia di Crohn da moderatamente a gravemente attiva |
In corso |
Gastrointestinale |
Malattia di Crohn |
Aperto |
CICCOCIOPPO RACHELE |
ARENA |
APD334-210 Studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, della durata di 52 settimane, volto a valutare l’efficacia e la sicurezza di etrasimod in soggetti con colite ulcerosa moderatamente attiva |
Chiuso |
Gastrointestinale |
Colite ulcerosa |
Chiuso |
CICCOCIOPPO RACHELE |
ARENA |
APD334-302 Studio di fase 3, randomizzato, in doppio cieco,controllato con placebo, della durata di 12 settimane, volto a valutare l’efficacia e la sicurezza di etrasimod in soggetti con colite ulcerosa da moderatamente a gravemente attiva |
Chiuso |
Gastrointestinale |
Colite ulcerosa |
Chiuso |
CICCOCIOPPO RACHELE |
ARENA |
APD334-303 Studio di estensione in aperto di etrasimod in soggetti con colite ulcerosa da moderatamente a gravemente attiva |
Chiuso |
Gastrointestinale |
Colite ulcerosa |
Chiuso |
CICCOCIOPPO RACHELE |
Janssen Research & Development (JRD) |
CNTO1959CRD3001 Protocollo di fase 2/3, randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo e contro controllo attivo, a gruppi paralleli, multicentrico per valutare la sicurezza e l’efficacia di guselkumab in partecipanti con morbo di Crohn attivo da moderato a grave |
In corso |
Gastrointestinale |
Malattia di Crohn |
Chiuso |
CICCOCIOPPO RACHELE |
VIELA BIO |
VIB0551.P3.S2 Studio di fase 3, randomizzato, in doppio cieco, multicentrico, controllato con placebo, volto a valutare l'efficacia e la sicurezza di inebilizumab nella malattia IgG4-correlata (titolo breve: MITIGATE - Efficacia e sicurezza di inebilizumab nella malattia IgG4-correlata) |
In corso |
Gastrointestinale |
Malattia IgG4-correlata |
Chiuso |
FRULLONI LUCA |
First Wave BioPharma Inc. |
FW-UC-001 Studio di fase I/IIa, in tre stadiper valutarela sicurezza, l’efficacia e la farmacocinetica di Niclosamideenemain soggetti affetti da proctite ulcerosa o proctosigmoidite ulcerosa in forma attiva. |
Chiuso |
Gastrointestinale |
Proctite ulcerosa/proctosigmoidite ulcerosa |
Chiuso |
CICCOCIOPPO RACHELE |
AB SCIENCE |
AB15003 Studio prospettico, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo, a 2 gruppi paralleli con randomizzazione 1:1, della durata di 24 settimane con possibile estensione, di fase 3 sull’efficacia e la sicurezza di masitinib orale a confronto con placebo nel trattamento di pazienti affetti da mastocitosi sistemica grave intermedia o indolente con handicap, non responsiva a trattamento sintomatico ottimale |
In corso |
Ematologia |
Mastocitosi |
Aperto |
ZANOTTI ROBERTA |
ADIENNE SA |
ADN014 Studio clinico di Fase 2, in aperto, a dosi crescenti, volto a valutare la farmacocinetica, la farmacodinamica, la sicurezza e l’attività clinica di begelomab come trattamento iniziale della malattia del trapianto contro l’ospite acuta (GvHD) in combinazione con la terapia standard con steroidi” (codice studio ADN014) |
Chiuso |
Ematologia |
Malattia trapianto contro ospite |
Chiuso |
BENEDETTI FABIO |
Arog Pharmaceuticals, Inc. |
ARO-013 Studio randomizzatodi fase III, in doppio cieco, controllato con placebo,sull’efficacia dell’aggiunta di crenolanib alla chemioterapia di salvataggio in confrontoalla chemioterapia di salvataggio da sola in soggetti ≤ 75 anni di età affetti da leucemia mieloide acuta recidivante/refrattaria con FLT3 mutato |
In corso |
Ematologia |
Leucemia |
Aperto |
NADALI GIANPAOLO |
BeiGene, Ltd |
BGB-3111-306 Studio di fase III randomizzato, in aperto, multicentrico, volto a confrontare zanubrutinib (BGB-3111) più rituximab rispetto a bendamustina più rituximab in pazienti affetti dalinfoma mantellare non trattato in precedenza non idonei al trapianto di cellule staminali |
In corso |
Ematologia |
Linfoma |
Aperto |
VISCO CARLO |
Blueprint Medicines Corporation |
BLU-285-2202 Studio in aperto, a braccio singolo, di fase 2 per valutare l’efficacia e la sicurezza di Avapritinib (BLU-285), un inibitore selettivo della tirosin-chinasi KIT mutata, in pazienti con mastocitosi sistemica avanzata |
In corso |
Ematologia |
Mastocitosi |
Chiuso |
ZANOTTI ROBERTA |
Bristol-Myers Squibb |
BMS-CA011-023 Studio di fase 1b/2 di BMS-986158 in monoterapia e in combinazione con ruxolitinib o fedratinib in partecipanti con mielofibrosi a rischio intermedio o elevato secondo DIPSS |
In corso |
Ematologia |
Mielofibrosi |
Aperto |
BONIFACIO MASSIMILIANO |
CELGENE |
CC-220-NHL-001 Studio di fase 1/2, multicentrico, in aperto per valutare la sicurezza, la farmacocinetica e l’efficacia preliminare di CC-220, somministrato in monoterapia e in combinazione con un anticorpo monoclonale (mAb) anti-CD20 in soggetti con linfomi recidivanti o refrattari |
In corso |
Ematologia |
Linfoma |
Aperto |
VISCO CARLO |
INCYTE CORPORATION |
INCB 50465-313 Studio di fase 3, randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo sulla combinazione dell’inibitore di PI3Kδ parsaclisib e di ruxolitinib in partecipanti affetti da mielofibrosi |
In corso |
Ematologia |
Mielofibrosi |
Aperto |
BONIFACIO MASSIMILIANO |
KARTOS THERAPEUTICS |
KRT-232-111 Studio di fase 1b/2, in aperto, multicentrico, sulla sicurezza e sull’efficacia di KRT-232 in combinazione con acalabrutinib in soggetti affetti da linfoma diffuso a grandi cellule B recidivante/refrattario o leucemia linfatica cronica recidivante/refrattaria |
In corso |
Ematologia |
Linfoma |
Aperto |
VISCO CARLO |
Seattle Genetics, Inc. |
SGN35-032 Studio a doppia coorte, in aperto, di fase 2 di brentuximab vedotin e CHP (A+CHP) nel trattamento di prima linea di soggetti con linfoma periferico a cellule T (peripheral T-cell lymphoma, PTCL) con espressione di CD30 inferiore al 10% |
In corso |
Ematologia |
Linfoma |
Aperto |
BENEDETTI FABIO |
SIERRA |
SRA-MMB-301 Studio randomizzato, in doppio cieco, di fase 3 per valutare l’attività di momelotinib (MMB) rispetto a danazolo (DAN) in soggetti anemici sintomatici affetti da mielofibrosi primaria (PMF), mielofibrosi post-policitemia vera (PV) o mielofibrosi post-trombocitemia essenziale (ET) precedentemente trattati con terapia con inibitori di Janus chinasi (JAK) |
Chiuso |
Ematologia |
Mielofibrosi |
Chiuso |
BONIFACIO MASSIMILIANO |
SIERRA |
SRA-MMB-4365 Accesso esteso di momelotinib per soggetti con mielofibrosi primaria (MFP) o mielofibrosi post-policitemia vera o post-trombocitemia essenziale (MFpost-PV/TE) |
In corso |
Ematologia |
Mielofibrosi |
Aperto |
BONIFACIO MASSIMILIANO |
Keros Therapeutics, Inc. |
KER050-MF-301 Studio di fase 2, in aperto, per valutare la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica e l’efficacia di KER-050 come monoterapia o in combinazione con ruxolitinib in partecipanti con mielofibrosi |
In corso |
Ematologia |
Mielofibrosi |
Aperto |
BONIFACIO MASSIMILIANO |
ADC Therapeutics |
ADCT-402-311 Studio di fase 3 randomizzato su loncastuximab tesirina in associazione con rituximab rispetto alla immunochemioterapia in pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) recidivante o refrattario (LOTIS-5) |
In corso |
Ematologia |
Linfoma |
Aperto |
BENEDETTI FABIO |
EQUILIUM |
EQ-100-02 Studio multicentrico di fase 3, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo volto a valutare itolizumab in combinazione con corticosteroidi per il trattamento iniziale della malattia acuta del trapianto contro l’ospite. |
In corso |
Ematologia |
Malattia trapianto contro ospite |
Aperto |
BENEDETTI FABIO |
CRC |
CRC2018-03 Follow-up clinico di pazienti con Fibrosi Cistica che presentano una mutazione della funzione residua: uno studio di coorte di cinque anni |
In corso |
Fibrosi Cistica |
Fibrosi Cistica |
Aperto |
CIPOLLI MARCO |
VERTEX PHARMA. INC. |
VX14-661-110 Studio di fase 3, in aperto, di rollover per valutare la sicurezza e l’efficacia del trattamento a lungo termine con VX-661 in associazione con ivacaftor in soggetti di età pari o superiore a 12 anni affetti da fibrosi cistica, omozigoti o eterozigoti per la mutazione F508del-CFTR |
Chiuso |
Fibrosi Cistica |
Fibrosi Cistica |
Chiuso |
CIPOLLI MARCO |
VERTEX PHARMA. INC. |
VX17-445-105 Studio in aperto di fase 3 per la valutazione della sicurezza e dell’efficacia a lungo termine della terapia combinata VX-445 in soggetti con fibrosi cistica omozigoti o eterozigoti per la mutazione F508del |
In corso |
Fibrosi Cistica |
Fibrosi Cistica |
Chiuso |
MELOTTI PAOLA |
VERTEX PHARMA. INC. |
VX18-445-110 Studio di fase 3 in aperto per la valutazione della sicurezza ed efficacia a lungo termine della terapia combinata di VX-445 nei soggetti con fibrosi cistica eterozigoti per la mutazione F508del e per la mutazione della funzione residuale o di gating (genotipi F/G e F/RF) |
In corso |
Fibrosi Cistica |
Fibrosi Cistica |
Chiuso |
PAIOLA GIULIA |
VERTEX PHARMA. INC. |
VX19-445-117 Studio di fase 3b, in aperto, per valutare l’effetto di elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor sulla tolleranza al glucosio in soggetti affetti da fibrosi cistica con metabolismo del glucosio anomalo |
Chiuso |
Fibrosi Cistica |
Fibrosi Cistica |
Chiuso |
CIPOLLI MARCO |
VERTEX PHARMA. INC. |
VX20-121-103 Studio di fase 3, randomizzato, in doppio cieco, controllato, per la valutazione della sicurezza ed efficacia della terapia combinata con VX-121 nei soggetti con fibrosi cistica omozigoti per F508del, eterozigoti per F508del e con una mutazione di gating (F/G) o con funzione residua (F/RF) oppure che abbiano almeno 1 altra mutazione di CFTR responsiva alla tripla combinazione e nessuna mutazione F508del |
In corso |
Fibrosi Cistica |
Fibrosi Cistica |
Aperto |
CIPOLLI MARCO |
VERTEX PHARMA. INC. |
VX21-445-124 Studio di fase 3, in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo, volto a valutare l’efficacia e la sicurezza di ELX/TEZ/IVA in soggetti affetti da fibrosi cistica di età pari o superiore a 6 anni con mutazione di CFTR non-F508del rispondente a ELX/TEZ/IVA |
In corso |
Fibrosi Cistica |
Fibrosi Cistica |
Aperto |
CIPOLLI MARCO |
TiumBio Co. Ltd. |
TUC3PII-01 Studio proof-of-concept di fase IIa, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, a gruppi paralleli, controllato con placebo volto a valutare l’efficacia e la sicurezza di TU2670 somministrato per via orale in soggetti con dolore associato a endometriosi, da moderato a grave |
In corso |
Ginecologia |
Endometriosi |
Aperto |
BERGAMINI VALENTINO |
ROCHE |
BO42451 Studio di fase IIA, randomizzato e in doppio cieco volto a valutare l’efficacia, la sicurezza, la farmacocinetica e la farmacodinamica di crovalimab come trattamento aggiuntivo nella prevenzione di episodi vaso-occlusivi (voe) nell’anemia falciforme (scd) |
In corso |
Immunoematologia |
Anemia falciforme |
Aperto |
DE FRANCESCHI LUCIA |
ROCHE |
BO42452 Studio di fase IB, randomizzato e controllato verso placebo, volto a valutare la sicurezza, la farmacocinetica, la farmacodinamica e l’efficacia di crovalimab per la gestione di episodi vaso-occlusivi acuti senza complicanze in pazienti affetti da anemia a cellule falciformi o sickle cell disease (scd) |
In corso |
Immunoematologia |
Anemia falciforme |
Aperto |
DE FRANCESCHI LUCIA |
NOVO NORDISK SPA |
NN7533-4470 Studio multicentrico per valutare l’efficacia e la sicurezza di decitabina-tetraidrouridina (NDec) orale in pazienti affetti da anemia falciforme. |
In corso |
Immunoematologia |
Anemia falciforme |
Aperto |
DE FRANCESCHI LUCIA |
Academic Medical Center Department of Medical Oncology of Amsterdam(GRANT Servier/Nordic) |
AMCmedonc17-010-NAPAN Studio randomizzato di fase II, atto a determinare l'efficacia della somministrazione di irinotecan liposomiale in combinazione con 5-FU, comparata alla somministrazione di irinotecan liposomiale in combinazione con S1, in pazienti affetti da cancro pancreatico metastatico a cui in precedenza è stata somministrata una terapia a base di Gemcitabina |
In corso |
Oncologia |
Carcinoma pancreatico |
Aperto |
MELISI DAVIDE |
ASTRAZENECA |
D5086C00001 SAMETA Studio di fase III, in aperto, randomizzato, a 3 bracci, multicentrico su savolitinib più durvalumab rispetto a sunitinib e durvalumab in monoterapia in partecipanti con carcinoma a cellule renali papillari (CCRp) indotto da MET, non resecabile e localmente avanzato o metastatico (SAMETA) |
In corso |
Oncologia |
Carcinoma a cellule renali papillari |
Aperto |
FANTINEL EMANUELA |
ASTRAZENECA |
D967LC00001 (DESTINY) Studio di fase 1b/2 per valutare la sicurezza e l’efficacia di combinazioni di trastuzumab deruxtecan (T-DXd) nel carcinoma gastrico HER2+ in stadio avanzato (DESTINY-Gastric03) |
In corso |
Oncologia |
Carcinoma gastrico |
Chiuso |
MELISI DAVIDE |
ASTRAZENECA |
D967SC00001 DESTINY LUNG 4 Studio di fase 3, in aperto, randomizzato, multicentrico volto a valutare l’efficacia e la sicurezza di Trastuzumab Deruxtecan come trattamento di prima linea in pazienti con NSCLC non resecabile, localmente avanzato o metastatico con mutazioni dell’esone 19 o 20 di HER2 (DESTINY-Lung04) |
In corso |
Oncologia |
Carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) |
Aperto |
PILOTTO SARA |
CELGENE |
CC-90011-ST-002 Studio di fase 2, multicentrico, in aperto, a coorti multiple per valutare la sicurezza e l’efficacia diCC-90011 somministrato in combinazione con nivolumab in soggetti con tumori allo stadio avanzato |
In corso |
Oncologia |
Tumori stadio avanzato |
Chiuso |
MILELLA MICHELE |
CRC |
CRC2017-01-nitro Studio di fase II con Irinotecan Liposomiale (nal-IRI), 5 Fluorouracile, Acido levofolinico e Oxaliplatino in pazienti con carcinoma pancreatico resecabile “studio nITRo” |
In corso |
Oncologia |
Carcinoma pancreatico non resecabile |
Chiuso |
MELISI DAVIDE |
CRC |
CRC2017-02-fighter Studio sperimentale di fase 2 su attività e sicurezza del farmaco inibitore di FGFR, INCB054828, in pazienti affetti da adenocarcinoma dello stomaco/giunzione gastro-esofagea in stadio avanzato, resistente a trastuzumab “FiGhTeR trial” |
In corso |
Oncologia |
Adenocarcinoma |
Chiuso |
MELISI DAVIDE |
FibroGen Inc. |
FGCL-3019-087 Studio di fase 3, randomizzato, in doppio cieco di pamrevlumab o placebo in combinazione con o gemcitabina più nab-paclitaxel o FOLFIRINOX come trattamento neoadiuvante in pazienti con carcinoma pancreatico localmente avanzato non resecabile |
In corso |
Oncologia |
Carcinoma pancreatico non resecabile |
Chiuso |
MALLEO GIUSEPPE |
Immunomedics, Inc. |
IMMU-132-13 Studio randomizzato di fase III in aperto che valuta sacituzumab govitecan rispetto al trattamento di scelta del medico in soggetti con carcinoma uroteliale non resecabile metastatico o localmente avanzato |
In corso |
Oncologia |
Carcinoma uroteliale |
Chiuso |
ZIVI ANDREA |
INCYTE |
INCB 54828-302 Studio multicentrico di Fase 3, in aperto, randomizzato, concontrollo attivo per valutare l’efficacia e la sicurezza di pemigatinib rispetto a gemcitabina più chemioterapia a base di cisplatinon el trattamento di prima linea di partecipanti affetti da colangiocarcinoma non resecabile ometastatico con riarrangiamento di FGFR2 |
In corso |
Oncologia |
Colangiocarcinoma non resecabile |
Aperto |
MELISI DAVIDE |
JANSSEN |
61186372NSC3002 MARIPOSA-2 Studio di fase 3, in aperto, randomizzato di amivantamab e lazertinib in combinazione con chemioterapia a base di platino rispetto alla chemioterapia a base di platino in pazienti con tumore polmonare non a piccole cellule localmente avanzato o metastatico con mutazione di EGFR dopo fallimento ad osimertinib |
In corso |
Oncologia |
Carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) |
Aperto |
MILELLA MICHELE |
Janssen Research & Development (JRD) |
42756493CAN2002 (RAGNAR) Studio di fase II su erdafitinib in pazienti con tumori solidi in stadio avanzato e alterazioni del gene FGFR |
In corso |
Oncologia |
Tumori solidi stadio avanzato |
Chiuso |
MILELLA MICHELE |
Jiangsu Hengrui Medicine Co., Ltd. |
SHR-1210-III-310 Studio clinico randomizzato, in aperto, internazionale, multicentrico, di fase 3 degli anticorpi anti-PD-1 SHR-1210 più apatinib (Rivoceranib) mesilato rispetto a sorafenib come terapia di prima linea in soggetti affetti da carcinoma epatocellulare (HCC) avanzato che non hanno precedentemente ricevuto una terapia sistemica |
In corso |
Oncologia |
Carcinoma epatocellulare avanzato |
Chiuso |
MELISI DAVIDE |
KARTOS THERAPEUTICS |
KRT-232-103 Studio di fase 1b/2 in aperto, volto a valutare la sicurezza e l’efficacia di KRT-232 in pazienti con carcinoma a cellule di Merkel (MCC) p53 wild-type (p53WT) che non hanno risposto all’immunoterapia con anti-PD-1 o anti-PD-L1, oppure in combinazione con avelumab in pazienti con MCC naïve al trattamento con anti-PD-1 o anti-PD-L1" |
In corso |
Oncologia |
Carcinoma a cellule di Merkel (MCC) |
Aperto |
MILELLA MICHELE |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
MK6482-015 Studio di Fase 2 per Valutare l’Efficacia e la Sicurezza di Belzutifan (MK-6482, precedentemente PT2977) in Monoterapia in Partecipanti con Feocromocitoma/Paraganglioma (PPGL) Avanzato o Tumore Neuroendocrino Pancreatico (pNET) |
In corso |
Oncologia |
Feocromocitoma/Paraganglioma |
Aperto |
CINGARLINI SARA |
MERK Healthcare KGaA |
MS200095-0031 Studio di fase II a due bracci per la valutazione di tepotinib in combinazione con osimertinib nel carcinoma polmonare non a piccole cellule (non-small cell lung cancer, NSCLC) con amplificazione del gene MET, avanzato o metastatico, che presenta mutazioni attivanti del gene dell’EGFR e che ha acquisito resistenza alla terapia precedente con osimertinib (Studio INSIGHT 2) |
In corso |
Oncologia |
Carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) |
Chiuso |
MILELLA MICHELE |
Nerviano Medical Sciences S.r.l. |
PARPA-293-001 Studio di Fase I di incremento della dose di NMS-03305293 in pazienti adulti con tumori solidi selezionati in stadio avanzato/metastatico Codice del Protocollo: PARPA-293-001 |
In corso |
Oncologia |
Tumori solidi stadio avanzato |
Chiuso |
MILELLA MICHELE |
NOVARTIS |
CLXH254X2102 Studio di Fase Ib, in aperto, multicentrico, con associazioni basate su LXH254, in pazienti adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule con mutazione KRAS o BRAF in stadio avanzato o metastaticoo melanoma con NRAS mutato |
In corso |
Oncologia |
Carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) |
Chiuso |
MILELLA MICHELE |
NOVARTIS |
CNIS793B12201 Studio di Fase Ib/II,in aperto, multicentrico, con l'inibitore di cMET INC280 per via orale in monoterapia e in associazione a erlotinib verso platino/pemetrexed, in pazienti adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) con mutazione di EGFR, cMET amplificato, in stadio localmente avanzato/metastatico con resistenza acquisita alla terapia precedente con inibitore della tirosinchinasi di EGFR (EGFR TKI) |
In corso |
Oncologia |
Carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) |
Chiuso |
MILELLA MICHELE |
PFIZER |
C3441052 TALAPRO-3 Studio di fase 3, randomizzato, in doppio cieco che valuta talazoparib ed enzalutamide rispetto a placebo ed enzalutamide in uomini affetti da carcinoma metastatico della prostata sensibili alla castrazione e con mutazione DDR |
In corso |
Oncologia |
Carcinoma della prostata |
Aperto |
ZIVI ANDREA |
Shanghai Junshi |
JS001-027-III-HCC Studio clinico di registrazione prospettico, randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco, multicentrico di fase III volto a confrontare toripalimab (JS001) combinato con lenvatinib rispetto al placebo combinato con lenvatinib come terapia di prima linea per il carcinoma epatocellulare (HCC) in stadio avanzato |
In corso |
Oncologia |
Carcinoma epatocellulare avanzato |
Chiuso |
MELISI DAVIDE |
TAIHO |
TAS-120-202 Studio di fase 2 di futibatinib in pazienti con specifiche anomalie di FGFR |
In corso |
Oncologia |
Anomalie FGFR |
Chiuso |
MELISI DAVIDE |
TAIHO |
TAS-120-301 Studio di fase 3, in aperto, randomizzato su futibatinib rispetto a chemioterapia con gemcitabina-cisplatino come trattamento di prima linea per pazienti con colangiocarcinoma avanzato che presenta riarrangiamenti del gene FGFR2 |
In corso |
Oncologia |
Colangiocarcinoma avanzato |
Chiuso |
MELISI DAVIDE |
TESARO |
4010-01-001 GARNET Studio di fase 1 con aumento progressivo della dose e ampliamento delle coorti, per la valutazione di TSR-042, un anticorpo monoclonale anti-PD-1, in pazienti affetti da tumori solidi in stadio avanzato |
In corso (no pazienti al centro) |
Oncologia |
Tumori solidi stadio avanzato |
Aperto |
MELISI DAVIDE |
Verastem Oncology |
VS-6766-202 Studio di fase 2 di VS-6766 (doppio inibitore di RAF/MEK) da solo e in combinazione con defactinib (inibitore di FAK) nel carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) ricorrente con mutazione di KRAS (KRAS-MT) |
In corso |
Oncologia |
Carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) |
Aperto |
MILELLA MICHELE |
Vincerx Pharma, Inc. |
VNC-152-101 Studio multicentrico, in aperto, di fase I di incremento progressivo della dose volto a caratterizzare la sicurezza, la tollerabilità, l'attività antitumorale preliminare, la farmacocinetica e la dose massima tollerata di VIP152 (BAY 1251152) in soggetti con cancro avanzato |
In corso |
Oncologia |
Cancro avanzato |
Chiuso |
ZIVI ANDREA |
ZYMEWORKS |
ZWI-ZW25-301 Studio di Fase 3 randomizzato, multicentrico di zanidatamab in combinazione con chemioterapia con o senza Tislelizumab in soggetti con adenocarcinoma gastroesofageo (GEA) localmente avanzato o metastatico, non resecabile, HER2-positivo |
In corso |
Oncologia |
Adenocarcinoma gastroesofageo (GEA) |
Aperto |
MELISI DAVIDE |
AMGEN srl |
20210096 Studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, di fase III, su bemarituzumab più chemioterapia confrontato con il placebo più chemioterapia in soggetti con carcinoma gastrico o della giunzione gastroesofagea in stadio avanzato con sovraespressione di FGFR2b non trattato in precedenza (FORTITUDE-101) |
In corso |
Oncologia |
Carcinoma gastrico |
Aperto |
PAVARANA MICHELE |
INCYTE CORPORATION |
INCB 106385-102 Studio multicentrico di fase I, in aperto, multicentrico, di INCB106385 in monoterapia o in combinazione con immunoterapia in partecipanti affetti/e da tumori solidi in stadio avanzato |
In corso |
Oncologia |
Tumori solidi |
Aperto |
ZIVI ANDREA |
NOVARTIS |
CNIS793B12301 Studio randomizzato, in doppio cieco, di Fase III, che confronta NIS793 in associazione a gemcitabina e nab-paclitaxel con placebo in associazione a gemcitabina e nab-paclitaxel per il trattamento in prima linea dell’adenocarcinoma duttale pancreatico metastatico (mPDAC) |
In corso |
Oncologia |
Adenocarcinoma duttale pancreatico metastatico (mPDAC) |
Aperto |
MILELLA MICHELE |
Adlai Nortye Inc |
AN2025H0301-BURAN Studio BURAN di Buparlisib (AN2025) in combinazione con Paclitaxel rispetto a Paclitaxel da solo, in pazienti affetti da carcinoma a cellule squamose, ricorrente o metastatico, del collo e della testa. |
In corso |
Oncologia |
Carcinoma del collo e della testa |
Aperto |
TONDULLI LUCA |
ASTRAZENECA |
D0817C00098 (ROSY_O) Studio di roll-over per pazienti che hanno completato uno studio oncologico precedente con olaparib e che secondo lo sperimentatore possono trarre un beneficio clinico dalla continuazione del trattamento. |
In corso |
Oncologia |
Carcinoma |
Aperto |
MILELLA MICHELE |
HUYA BIOSCIENCES INTERNATIONAL |
HBI-8000-303 Studio di Fase 3, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco su HBI-8000 in combinazione con nivolumab rispetto a placebo con nivolumab in pazienti affetti da melanoma non resecabile o metastatico non trattati in precedenza con inibitori di PD-1 o PD-L1. |
In corso |
Oncologia |
Melanoma non resecabile o metastatico |
Aperto |
CINGARLINI SARA |
IONCTURA |
IOA-289-102 Studio di fase 1b, in aperto, con incremento della dose di IOA-289, un inibitore selettivo dell’autotaxina (ENPP2) biodisponibile per via orale, in combinazione con gemcitabina/nab-paclitaxel in pazienti con carcinoma pancreatico metastatico. |
In corso |
Oncologia |
Carcinoma pancreatico metastatico |
Aperto |
MELISI DAVIDE |
AMGEN srl |
20190135 Subprotocol H Studio di fase Ib volto a valutare la sicurezza, la tollerabilità e l’efficacia di sotorasib in associazione a panitumumab e in associazione a panitumumab e FOLFIRI in soggetti con tumori solidi avanzati con mutazione p.G12C di KRAS (CodeBreaK101 Sottoprotocollo H). |
In corso |
Oncologia |
Tumori solidi |
Aperto |
MILELLA MICHELE |
AMGEN srl |
20190135 Subprotocol J Studio di fase Ib volto a valutare la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica e l’efficacia di sotorasibin associazione a palbociclib in soggetti con tumori solidi in stadio avanzato con mutazione p.G12C di KRAS(CodeBreaK 101 Sottoprotocollo J). |
In corso |
Oncologia |
Tumori solidi |
Aperto |
MILELLA MICHELE |
MorphoSys AG |
MOR202C103 Sperimentazione clinica multicentrica di fase Ib/IIa, in aperto, per valutare la sicurezza e l’efficacia dell’anticorpo umano anti-CD38 MOR202 nella nefropatia membranosa positiva per anticorpi anti-PLA2R (aMN) -M-PLACE |
Chiuso |
Nefrologia |
Nefropatia membranosa |
Chiuso |
GAMBARO GIOVANNI |
Alnylam Pharmaceuticals, Inc. |
ALN-GOl-008 Studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per valutare l’efficacia, la sicurezza, la farmacodinamica e la farmacocinetica di lumasiran in pazienti con calcolosi renale da calcio ossalato recidivante e livelli elevati di ossalato urinari |
In corso |
Nefrologia |
Calcolosi renale |
Aperto |
GAMBARO GIOVANNI |
Wave Life Sciences |
WVE-003-001 Studio di Fase 1b/2a multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo su WVE-003 somministrato per via intratecale a pazienti affetti da malattia di Huntington |
In corso |
Neurologia |
Malattia di Huntington |
Aperto |
BOVI TOMMASO |
AMGEN |
20180130 Valutazione della sicurezza a lungo termine nei pazienti pediatrici con leucemia linfoblastica acuta (LLA) da precursori di cellule B trattati con blinatumomab o chemioterapia e in seguito sottoposti a trapianto. |
In corso |
Oncoematologia pediatrica |
Leucemia linfoblastica acuta (LLA) |
Aperto |
CESARO SIMONE |
ADDMEDICA |
ESCORT-HU Extension-SIK-EU-20-1 Estensione ESCORT-HU: Coorte europea anemia falciforme -Idrossiurea -Studio di estensione |
In corso |
Oncoematologia pediatrica |
Anemia falciforme |
Aperto |
CESARO SIMONE |
ALEXION PHARMACEUTICALS INCORPORATED |
ALXN1210-TMA-314 Studio multicentrico di fase 3, in aperto, a braccio singolo, per valutare ravalizumab in aggiunta alla migliore terapia di supporto in partecipanti pediatrici (da 1 mese a < 18 anni di età) con microangiopatia trombotica (MAT) dopo trapianto di cellule staminali emopoietiche (HSCT) |
In corso |
Oncoematologia pediatrica |
Microangiopatia trombotica (MAT) |
Chiuso |
CESARO SIMONE |
AlloVir Inc. |
AVM-003-HC Sperimentazione multicentrica di fase 3, in doppio cieco, controllata con placebo, di Viralym-M (ALVR-105) per il trattamento di pazienti affetti da cistite emorragica virus-associata dopo trapianto allogenico di cellule ematopoietiche |
In corso |
Oncoematologia pediatrica |
Cistite emorragica virus-associata |
Aperto |
CESARO SIMONE |
MEDAC |
MC-Flud.16/NM Sperimentazione clinica di Fase II di confronto fra una terapia di condizionamento a base diTreosulfan e una terapia di condizionamento a base di Busulfan prima del trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche (HSTC) in pazienti pediatrici con patologie non maligne |
In corso |
Oncoematologia pediatrica |
Patologie non maligne |
Chiuso |
CESARO SIMONE |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
MK5592-104 (new) Studio clinico di fase 2, in aperto, non comparativo finalizzato alla valutazione della sicurezza e dell'efficacia di posaconazolo (POS, MK-5592) in partecipanti pediatrici affetti da aspergillosi invasiva di età compresa tra 2 e < 18 anni |
In corso |
Oncoematologia pediatrica |
Aspergillosi invasiva |
Aperto |
CESARO SIMONE |
NOVARTIS |
CSTI571I2201 Studio osservazionale europeo di raccolta dati sull'efficacia e sulla sicurezza in pazienti pediatrici con leucemia linfoblastica acuta Philadelphia positiva (LLA Ph+) di nuova diagnosi trattati con chemioterapia + imatinib +/- trattamento con cellule staminali ematopoietiche (+/-HSCT) |
Chiuso |
Oncoematologia pediatrica |
Leucemia linfoblastica acuta Philadelphia positiva (LLA Ph+) |
Chiuso |
CESARO SIMONE |
NOVIMMUNE |
NI-0501-09 Studio in aperto, a braccio singolo, multicentrico, per ampliare l'accesso ad emapalumab, un anticorpo monoclonale anti-interferone γ, e per valutarne la sua efficacia, sicurezza, impatto sulla Qualità di Vita, e outcome a lungo termine in pazienti pediatrici con linfoistiocitosi emofagocitica primaria |
In corso |
Oncoematologia pediatrica |
Linfoistiocitosi emofagocitica primaria |
Chiuso |
CESARO SIMONE |
NOVO NORDISK |
NN7415-4311 (explorer 7) Efficacia e sicurezza del trattamento in profilassi con concizumab in pazienti affetti da emofilia A o B con inibitori |
In corso |
Oncoematologia pediatrica |
Emofilia |
Chiuso |
CESARO SIMONE |
NOVO NORDISK |
NN7415-4322 Studio non interventistico, prospettico, multinazionale in pazienti affetti da emofilia A e B, con o senza inibitori, trattati secondo la normale pratica clinica |
Chiuso |
Oncoematologia pediatrica |
Emofilia |
Chiuso |
CESARO SIMONE |
AlloVir Inc. |
AlloVir P-105-303 Sperimentazione di fase 3, randomizzata, in doppio cieco, controllata con placebo, con cross-over, su Posoleucel (ALVR105) per il trattamento dell’infezione da adenovirus in partecipanti adulti e pediatrici che ricevono lo standard di cura in seguito a trapianto allogenico di cellule ematopoietiche |
In corso |
Oncoematologia pediatrica |
Infezione da adenovirus |
Aperto |
CESARO SIMONE |
SANOFI AVENTIS |
ACT15378 Studio in aperto, a singolo braccio per valutare l’attività antitumorale, la sicurezza e la farmacocinetica di Isatuximab in combinazione a chemioterapia in pazienti pediatrici di età da 28 giorni a meno di 18 anni affetti da leucemia linfoblastica acuta di tipo B o T recidivata/refrattaria o leucemia mieloide acuta in prima o seconda recidiva |
In corso |
Oncoematologia pediatrica |
Leucemia linfoblastica acuta |
Aperto |
CESARO SIMONE |
AlloVir Inc. |
P-105-202 Studio di fase 2/3, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, per valutare la sicurezza e l'efficacia di ALVR105 (Viralym-M) rispetto al placebo per la prevenzione dell’infezione e/o della malattia da AdV, BKV, CMV, EBV, HHV-6 e JCV in pazienti ad alto rischio in seguito a trapianto allogenico di cellule ematopoietiche. |
In corso |
Oncoematologia pediatrica |
Infezione post trapianto |
Chiuso |
CESARO SIMONE |
ASTRAZENECA |
D9180C00004 (TITANIA) Studio di fase III, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, a dosaggio cronico, a gruppi paralleli, controllato verso placebo per valutare l’efficacia e la sicurezza di due posologie di MEDI3506 in partecipanti affetti da malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO) sintomatica con anamnesi di riacutizzazioni della BPCO (TITANIA) |
In corso |
Pneumologia |
Broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) |
Aperto |
MICHELETTO CLAUDIO |
SANOFI |
EFC16750 (AERIFY-1) Studio di fase 3 randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli per valutare l’efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di SAR440340/REGN3500/itepekimab (mAb anti-IL-33) in pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) da moderata a grave |
In corso |
Pneumologia |
Broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) |
Aperto |
MICHELETTO CLAUDIO |
SANOFI AVENTIS |
DRI17509 (TIDE-asthma) Studio randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo, a gruppi paralleli, a vari dosaggi per valutare l’efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di amlitelimab sottocutaneo in pazienti adulti con asma da moderato a grave. |
In corso |
Pneumologia |
Asma |
Aperto |
MICHELETTO CLAUDIO |
GSK |
208657-MATINEE Studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, a gruppi paralleli, controllato con placebo su mepolizumab 100mg s.c. come trattamento aggiuntivo in partecipanti con BPCO che manifestano esacerbazioni frequenti e caratterizzati da livelli di eosinofili (Studio 208657). |
In corso |
Pneumologia |
Broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) |
Aperto |
MICHELETTO CLAUDIO |
Redx |
RCX007-0002 Uno studio di fase 2a multi-coorte, randomizzato e controllato con placebo per valutare la sicurezza, la farmacocinetica, la farmacodinamica e l'attività clinica di dosi crescenti di RXC007 in pazienti con fibrosi polmonare idiopatica. |
In corso |
Pneumologia |
Fibrosi polmonare idiopatica |
Aperto |
MICHELETTO CLAUDIO |
CELGENE |
ACE-536-LTFU-001 Studio di rollover di Fase 3B, in aperto, a braccio singolo per valutare la sicurezza a lungo termine in soggetti che hanno partecipato ad altre sperimentazioni cliniche con luspatercept (ACE-536) |
In corso |
Malattia rara |
Sindrome mielodisplastica (SMD) |
Chiuso |
DE FRANCESCHI LUCIA |
NOVARTIS |
CSEG101A2301 Studio di Fase III, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco per valutare l’efficacia e la sicurezza d’impiego di due dosi di crizanlizumab versus placebo, con o senza terapia con idrossiurea/idrossicarbamide, in pazienti adolescenti e adulti con anemia falciforme con crisi vaso-occlusive (STAND) |
In corso |
Malattia rara |
Anemia falciforme |
Chiuso |
DE FRANCESCHI LUCIA |
NOVARTIS |
CSEG101A2203 Studio di Fase II, multicentrico, randomizzato, in aperto a due bracci di confronto dell’effetto di crizanlizumab + terapia standard versus la sola terapia standard sulla funzionalità renale in pazienti ≥16 anni con anemia falciforme e patologia renale cronica dovuta alla nefropatia da anemia falciforme (STEADFAST) |
Chiuso |
Malattia rara |
Anemia falciforme |
Chiuso |
DE FRANCESCHI LUCIA |
ABBVIE |
M13-545 Sperimentazione di Fase 3, Randomizzata ed in Doppio Cieco per Confrontare ABT-494 Somministrato una Volta al Giorno in Monoterapia rispetto a Metotressato (MTX) in Monoterapia in Soggetti Naïve al Trattamento con MTX affetti da Artrite Reumatoide in Fase Attiva di Grado da Moderato a Severo |
In corso |
Reumatologia |
Artrite reumatoide |
Chiuso |
FRACASSI ELENA |
ABBVIE |
M14-465 Sperimentazione di Fase 3, Randomizzata ed in Doppio Cieco per Confrontare ABT-494 rispetto a Placebo e ad Adalimumab in Soggetti affetti da Artrite Reumatoide in Fase Attiva di Grado da Moderato a Severo, in Trattamento di Base Stabile con Metotressato (MTX) con Risposta Inadeguata a MTX (MTX-IR) |
In corso |
Reumatologia |
Artrite reumatoide |
Chiuso |
FRACASSI ELENA |
ABBVIE |
M15-555 Studio Clinico di Fase 3, Randomizzato ed in Doppio Cieco per Confrontare ABT-494 in Monoterapia rispetto a Metotressato (MTX) in Soggetti affetti da Artrite Reumatoide in Fase Attiva di Grado da Moderato a Grave, con Risposta Inadeguata a MTX |
Chiuso |
Reumatologia |
Artrite reumatoide |
Chiuso |
FRACASSI ELENA |
AMGEN |
20200234 Studio di fase IIb di dose-ranging per valutare l’efficacia e la sicurezza di efavaleukin alfa in soggetti con lupus eritematoso sistemico attivo con risposta inadeguata alla terapia standard |
In corso |
Reumatologia |
Lupus ertematoso |
Aperto |
ORSOLINI DAVIDE |
UNIVERSITY OF ALABAMA AT BIRMINGHAM |
20187528 Studio pilota sulla sospensione di denosumab e il passaggio ad altro trattamento nell’osteoporosi indotta da glucocorticoidi. |
In corso |
Reumatologia |
Osteoporosi |
Aperto |
GATTI DAVIDE |