Studi clinici pazienti

Studi Clinici - Pazienti

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Ultimo aggiornamento: 21 dicembre 2022

Sponsor Studio clinico (Codice + Titolo) Stato studio Area terapeutica Malattia Stato arruolamento Sperimentatore principale
ASTRAZENECA D3255C00001(MESSINA) Studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, a gruppi paralleli, controllato con placebo, volto a esaminare l’uso di benralizumab per l’esofagite eosinofila (MESSINA) Chiuso Allergologia Esofagite eosinofila Chiuso CAMINATI MARCO
Blueprint Medicines Corporation BLU-263-1201 Studio di fase 2/3 randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo su BLU-263 nella mastocitosi sistemica indolente In corso Allergologia Mastocitosi Aperto BONADONNA PATRIZIA
Blueprint Medicines Corporation BLU-SM-1101 Studio volto a valutare la prevalenza della mutazione KIT D816V nel sangue periferico di pazienti con evidenza di attivazione mastocitaria (MCA) sistemica In corso Allergologia Mastocitosi Aperto BONADONNA PATRIZIA
GSK 206785 Studio di 52 settimane, randomizzato, in doppio cieco, a doppia simulazione, a gruppi paralleli, multicentrico, di non inferiorità per valutare il tasso di esacerbazione, misure aggiuntive di controllo dell’asma e la sicurezza in partecipanti adulti e adolescenti affetti da asma grave con un fenotipo eosinofilo trattati con GSK3511294 rispetto a mepolizumab o benralizumab In corso Allergologia Asma Aperto SENNA GIANENRICO
GSK 206713/213744 Studio di 52 settimane, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli, multicentrico per valutare l’efficacia e la sicurezza della terapia aggiuntiva con GSK3511294 in partecipanti adulti e adolescenti affetti da asma grave non controllato con fenotipo eosinofilo (SWIFT-1) In corso Allergologia Asma Chiuso SENNA GIANENRICO
Chiesi Farmaceutici S.p.a. CLI-05993AB1-06 Studio randomizzato, in doppio cieco, multinazionale, multicentrico, con controllo attivo, a gruppi paralleli a 2 bracci, della durata di 26 settimane, che confronta chf 5993 100/6/12,5 μg pmdi (combinazione fissa di formulazione extrafine di beclometasone dipropionato, formoterolo fumarato e glicopirronio bromuro) con chf 1535 200/6 μg pmdi (combinazione fissa di formulazione extrafine di beclometasone dipropionato e formoterolo fumarato) in soggetti con asma non controllato che assumono dosi medie di corticosteroidi per inalazione in combinazione con ß2-agonisti a lunga durata d’azione (MISTIC) In corso Allergologia Asma Aperto SENNA GIANENRICO
Blueprint Medicines Corporation BLU-285-2203 Studio di Fase 2, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, in 3 parti per valutare la sicurezza e l’efficacia di avapritinib (BLU 285), un inibitore tirosinchinasico selettivo miratocontro la mutazione KIT, nella mastocitosi sistemica indolente e “smoldering” con sintomi non adeguatamente controllati con la terapia standard In corso Allergologia Mastocitosi Chiuso BONADONNA PATRIZIA
ARENA APD334-202EU Studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco a gruppi paralleli per valutare l’efficacia e la sicurezza di etrasimod orale come terapia di induzione e mantenimento per la malattia di Crohn da moderatamente a gravemente attiva In corso Gastrointestinale Malattia di Crohn Aperto CICCOCIOPPO RACHELE
ARENA APD334-210 Studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, della durata di 52 settimane, volto a valutare l’efficacia e la sicurezza di etrasimod in soggetti con colite ulcerosa moderatamente attiva Chiuso Gastrointestinale Colite ulcerosa Chiuso CICCOCIOPPO RACHELE
ARENA APD334-302 Studio di fase 3, randomizzato, in doppio cieco,controllato con placebo, della durata di 12 settimane, volto a valutare l’efficacia e la sicurezza di etrasimod in soggetti con colite ulcerosa da moderatamente a gravemente attiva Chiuso Gastrointestinale Colite ulcerosa Chiuso CICCOCIOPPO RACHELE
ARENA APD334-303 Studio di estensione in aperto di etrasimod in soggetti con colite ulcerosa da moderatamente a gravemente attiva Chiuso Gastrointestinale Colite ulcerosa Chiuso CICCOCIOPPO RACHELE
Janssen Research & Development (JRD) CNTO1959CRD3001 Protocollo di fase 2/3, randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo e contro controllo attivo, a gruppi paralleli, multicentrico per valutare la sicurezza e l’efficacia di guselkumab in partecipanti con morbo di Crohn attivo da moderato a grave In corso Gastrointestinale Malattia di Crohn Chiuso CICCOCIOPPO RACHELE
VIELA BIO VIB0551.P3.S2 Studio di fase 3, randomizzato, in doppio cieco, multicentrico, controllato con placebo, volto a valutare l'efficacia e la sicurezza di inebilizumab nella malattia IgG4-correlata (titolo breve: MITIGATE - Efficacia e sicurezza di inebilizumab nella malattia IgG4-correlata) In corso Gastrointestinale Malattia IgG4-correlata Chiuso FRULLONI LUCA
First Wave BioPharma Inc. FW-UC-001 Studio di fase I/IIa, in tre stadiper valutarela sicurezza, l’efficacia e la farmacocinetica di Niclosamideenemain soggetti affetti da proctite ulcerosa o proctosigmoidite ulcerosa in forma attiva. Chiuso Gastrointestinale Proctite ulcerosa/proctosigmoidite ulcerosa Chiuso CICCOCIOPPO RACHELE
AB SCIENCE AB15003 Studio prospettico, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo, a 2 gruppi paralleli con randomizzazione 1:1, della durata di 24 settimane con possibile estensione, di fase 3 sull’efficacia e la sicurezza di masitinib orale a confronto con placebo nel trattamento di pazienti affetti da mastocitosi sistemica grave intermedia o indolente con handicap, non responsiva a trattamento sintomatico ottimale In corso Ematologia Mastocitosi Aperto ZANOTTI ROBERTA
ADIENNE SA ADN014 Studio clinico di Fase 2, in aperto, a dosi crescenti, volto a valutare la farmacocinetica, la farmacodinamica, la sicurezza e l’attività clinica di begelomab come trattamento iniziale della malattia del trapianto contro l’ospite acuta (GvHD) in combinazione con la terapia standard con steroidi” (codice studio ADN014) Chiuso Ematologia Malattia trapianto contro ospite Chiuso BENEDETTI FABIO
Arog Pharmaceuticals, Inc. ARO-013 Studio randomizzatodi fase III, in doppio cieco, controllato con placebo,sull’efficacia dell’aggiunta di crenolanib alla chemioterapia di salvataggio in confrontoalla chemioterapia di salvataggio da sola in soggetti ≤ 75 anni di età affetti da leucemia mieloide acuta recidivante/refrattaria con FLT3 mutato In corso Ematologia Leucemia Aperto NADALI GIANPAOLO
BeiGene, Ltd BGB-3111-306 Studio di fase III randomizzato, in aperto, multicentrico, volto a confrontare zanubrutinib (BGB-3111) più rituximab rispetto a bendamustina più rituximab in pazienti affetti dalinfoma mantellare non trattato in precedenza non idonei al trapianto di cellule staminali In corso Ematologia Linfoma Aperto VISCO CARLO
Blueprint Medicines Corporation BLU-285-2202 Studio in aperto, a braccio singolo, di fase 2 per valutare l’efficacia e la sicurezza di Avapritinib (BLU-285), un inibitore selettivo della tirosin-chinasi KIT mutata, in pazienti con mastocitosi sistemica avanzata In corso Ematologia Mastocitosi Chiuso ZANOTTI ROBERTA
Bristol-Myers Squibb BMS-CA011-023 Studio di fase 1b/2 di BMS-986158 in monoterapia e in combinazione con ruxolitinib o fedratinib in partecipanti con mielofibrosi a rischio intermedio o elevato secondo DIPSS In corso Ematologia Mielofibrosi Aperto BONIFACIO MASSIMILIANO
CELGENE CC-220-NHL-001 Studio di fase 1/2, multicentrico, in aperto per valutare la sicurezza, la farmacocinetica e l’efficacia preliminare di CC-220, somministrato in monoterapia e in combinazione con un anticorpo monoclonale (mAb) anti-CD20 in soggetti con linfomi recidivanti o refrattari In corso Ematologia Linfoma Aperto VISCO CARLO
INCYTE CORPORATION INCB 50465-313 Studio di fase 3, randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo sulla combinazione dell’inibitore di PI3Kδ parsaclisib e di ruxolitinib in partecipanti affetti da mielofibrosi In corso Ematologia Mielofibrosi Aperto BONIFACIO MASSIMILIANO
KARTOS THERAPEUTICS KRT-232-111 Studio di fase 1b/2, in aperto, multicentrico, sulla sicurezza e sull’efficacia di KRT-232 in combinazione con acalabrutinib in soggetti affetti da linfoma diffuso a grandi cellule B recidivante/refrattario o leucemia linfatica cronica recidivante/refrattaria In corso Ematologia Linfoma Aperto VISCO CARLO
Seattle Genetics, Inc. SGN35-032 Studio a doppia coorte, in aperto, di fase 2 di brentuximab vedotin e CHP (A+CHP) nel trattamento di prima linea di soggetti con linfoma periferico a cellule T (peripheral T-cell lymphoma, PTCL) con espressione di CD30 inferiore al 10% In corso Ematologia Linfoma Aperto BENEDETTI FABIO
SIERRA SRA-MMB-301 Studio randomizzato, in doppio cieco, di fase 3 per valutare l’attività di momelotinib (MMB) rispetto a danazolo (DAN) in soggetti anemici sintomatici affetti da mielofibrosi primaria (PMF), mielofibrosi post-policitemia vera (PV) o mielofibrosi post-trombocitemia essenziale (ET) precedentemente trattati con terapia con inibitori di Janus chinasi (JAK) Chiuso Ematologia Mielofibrosi Chiuso BONIFACIO MASSIMILIANO
SIERRA SRA-MMB-4365 Accesso esteso di momelotinib per soggetti con mielofibrosi primaria (MFP) o mielofibrosi post-policitemia vera o post-trombocitemia essenziale (MFpost-PV/TE) In corso Ematologia Mielofibrosi Aperto BONIFACIO MASSIMILIANO
Keros Therapeutics, Inc. KER050-MF-301 Studio di fase 2, in aperto, per valutare la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica e l’efficacia di KER-050 come monoterapia o in combinazione con ruxolitinib in partecipanti con mielofibrosi In corso Ematologia Mielofibrosi Aperto BONIFACIO MASSIMILIANO
ADC Therapeutics ADCT-402-311 Studio di fase 3 randomizzato su loncastuximab tesirina in associazione con rituximab rispetto alla immunochemioterapia in pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) recidivante o refrattario (LOTIS-5) In corso Ematologia Linfoma Aperto BENEDETTI FABIO
EQUILIUM EQ-100-02 Studio multicentrico di fase 3, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo volto a valutare itolizumab in combinazione con corticosteroidi per il trattamento iniziale della malattia acuta del trapianto contro l’ospite. In corso Ematologia Malattia trapianto contro ospite Aperto BENEDETTI FABIO
CRC CRC2018-03 Follow-up clinico di pazienti con Fibrosi Cistica che presentano una mutazione della funzione residua: uno studio di coorte di cinque anni In corso Fibrosi Cistica Fibrosi Cistica Aperto CIPOLLI MARCO
VERTEX PHARMA. INC. VX14-661-110 Studio di fase 3, in aperto, di rollover per valutare la sicurezza e l’efficacia del trattamento a lungo termine con VX-661 in associazione con ivacaftor in soggetti di età pari o superiore a 12 anni affetti da fibrosi cistica, omozigoti o eterozigoti per la mutazione F508del-CFTR Chiuso Fibrosi Cistica Fibrosi Cistica Chiuso CIPOLLI MARCO
VERTEX PHARMA. INC. VX17-445-105 Studio in aperto di fase 3 per la valutazione della sicurezza e dell’efficacia a lungo termine della terapia combinata VX-445 in soggetti con fibrosi cistica omozigoti o eterozigoti per la mutazione F508del In corso Fibrosi Cistica Fibrosi Cistica Chiuso MELOTTI PAOLA
VERTEX PHARMA. INC. VX18-445-110 Studio di fase 3 in aperto per la valutazione della sicurezza ed efficacia a lungo termine della terapia combinata di VX-445 nei soggetti con fibrosi cistica eterozigoti per la mutazione F508del e per la mutazione della funzione residuale o di gating (genotipi F/G e F/RF) In corso Fibrosi Cistica Fibrosi Cistica Chiuso PAIOLA GIULIA
VERTEX PHARMA. INC. VX19-445-117 Studio di fase 3b, in aperto, per valutare l’effetto di elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor sulla tolleranza al glucosio in soggetti affetti da fibrosi cistica con metabolismo del glucosio anomalo Chiuso Fibrosi Cistica Fibrosi Cistica Chiuso CIPOLLI MARCO
VERTEX PHARMA. INC. VX20-121-103 Studio di fase 3, randomizzato, in doppio cieco, controllato, per la valutazione della sicurezza ed efficacia della terapia combinata con VX-121 nei soggetti con fibrosi cistica omozigoti per F508del, eterozigoti per F508del e con una mutazione di gating (F/G) o con funzione residua (F/RF) oppure che abbiano almeno 1 altra mutazione di CFTR responsiva alla tripla combinazione e nessuna mutazione F508del In corso Fibrosi Cistica Fibrosi Cistica Aperto CIPOLLI MARCO
VERTEX PHARMA. INC. VX21-445-124 Studio di fase 3, in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo, volto a valutare l’efficacia e la sicurezza di ELX/TEZ/IVA in soggetti affetti da fibrosi cistica di età pari o superiore a 6 anni con mutazione di CFTR non-F508del rispondente a ELX/TEZ/IVA In corso Fibrosi Cistica Fibrosi Cistica Aperto CIPOLLI MARCO
TiumBio Co. Ltd. TUC3PII-01 Studio proof-of-concept di fase IIa, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, a gruppi paralleli, controllato con placebo volto a valutare l’efficacia e la sicurezza di TU2670 somministrato per via orale in soggetti con dolore associato a endometriosi, da moderato a grave In corso Ginecologia Endometriosi Aperto BERGAMINI VALENTINO
ROCHE BO42451 Studio di fase IIA, randomizzato e in doppio cieco volto a valutare l’efficacia, la sicurezza, la farmacocinetica e la farmacodinamica di crovalimab come trattamento aggiuntivo nella prevenzione di episodi vaso-occlusivi (voe) nell’anemia falciforme (scd) In corso Immunoematologia Anemia falciforme Aperto DE FRANCESCHI LUCIA
ROCHE BO42452 Studio di fase IB, randomizzato e controllato verso placebo, volto a valutare la sicurezza, la farmacocinetica, la farmacodinamica e l’efficacia di crovalimab per la gestione di episodi vaso-occlusivi acuti senza complicanze in pazienti affetti da anemia a cellule falciformi o sickle cell disease (scd) In corso Immunoematologia Anemia falciforme Aperto DE FRANCESCHI LUCIA
NOVO NORDISK SPA NN7533-4470 Studio multicentrico per valutare l’efficacia e la sicurezza di decitabina-tetraidrouridina (NDec) orale in pazienti affetti da anemia falciforme. In corso Immunoematologia Anemia falciforme Aperto DE FRANCESCHI LUCIA
Academic Medical Center Department of Medical Oncology of Amsterdam(GRANT Servier/Nordic) AMCmedonc17-010-NAPAN Studio randomizzato di fase II, atto a determinare l'efficacia della somministrazione di irinotecan liposomiale in combinazione con 5-FU, comparata alla somministrazione di irinotecan liposomiale in combinazione con S1, in pazienti affetti da cancro pancreatico metastatico a cui in precedenza è stata somministrata una terapia a base di Gemcitabina In corso Oncologia Carcinoma pancreatico Aperto MELISI DAVIDE
ASTRAZENECA D5086C00001 SAMETA Studio di fase III, in aperto, randomizzato, a 3 bracci, multicentrico su savolitinib più durvalumab rispetto a sunitinib e durvalumab in monoterapia in partecipanti con carcinoma a cellule renali papillari (CCRp) indotto da MET, non resecabile e localmente avanzato o metastatico (SAMETA) In corso Oncologia Carcinoma a cellule renali papillari Aperto FANTINEL EMANUELA
ASTRAZENECA D967LC00001 (DESTINY) Studio di fase 1b/2 per valutare la sicurezza e l’efficacia di combinazioni di trastuzumab deruxtecan (T-DXd) nel carcinoma gastrico HER2+ in stadio avanzato (DESTINY-Gastric03) In corso Oncologia Carcinoma gastrico Chiuso MELISI DAVIDE
ASTRAZENECA D967SC00001 DESTINY LUNG 4 Studio di fase 3, in aperto, randomizzato, multicentrico volto a valutare l’efficacia e la sicurezza di Trastuzumab Deruxtecan come trattamento di prima linea in pazienti con NSCLC non resecabile, localmente avanzato o metastatico con mutazioni dell’esone 19 o 20 di HER2 (DESTINY-Lung04) In corso Oncologia Carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) Aperto PILOTTO SARA
CELGENE CC-90011-ST-002 Studio di fase 2, multicentrico, in aperto, a coorti multiple per valutare la sicurezza e l’efficacia diCC-90011 somministrato in combinazione con nivolumab in soggetti con tumori allo stadio avanzato In corso Oncologia Tumori stadio avanzato Chiuso MILELLA MICHELE
CRC CRC2017-01-nitro Studio di fase II con Irinotecan Liposomiale (nal-IRI), 5 Fluorouracile, Acido levofolinico e Oxaliplatino in pazienti con carcinoma pancreatico resecabile “studio nITRo” In corso Oncologia Carcinoma pancreatico non resecabile Chiuso MELISI DAVIDE
CRC CRC2017-02-fighter Studio sperimentale di fase 2 su attività e sicurezza del farmaco inibitore di FGFR, INCB054828, in pazienti affetti da adenocarcinoma dello stomaco/giunzione gastro-esofagea in stadio avanzato, resistente a trastuzumab “FiGhTeR trial” In corso Oncologia Adenocarcinoma Chiuso MELISI DAVIDE
FibroGen Inc. FGCL-3019-087 Studio di fase 3, randomizzato, in doppio cieco di pamrevlumab o placebo in combinazione con o gemcitabina più nab-paclitaxel o FOLFIRINOX come trattamento neoadiuvante in pazienti con carcinoma pancreatico localmente avanzato non resecabile In corso Oncologia Carcinoma pancreatico non resecabile Chiuso MALLEO GIUSEPPE
Immunomedics, Inc. IMMU-132-13 Studio randomizzato di fase III in aperto che valuta sacituzumab govitecan rispetto al trattamento di scelta del medico in soggetti con carcinoma uroteliale non resecabile metastatico o localmente avanzato In corso Oncologia Carcinoma uroteliale Chiuso ZIVI ANDREA
INCYTE INCB 54828-302 Studio multicentrico di Fase 3, in aperto, randomizzato, concontrollo attivo per valutare l’efficacia e la sicurezza di pemigatinib rispetto a gemcitabina più chemioterapia a base di cisplatinon el trattamento di prima linea di partecipanti affetti da colangiocarcinoma non resecabile ometastatico con riarrangiamento di FGFR2 In corso Oncologia Colangiocarcinoma non resecabile Aperto MELISI DAVIDE
JANSSEN 61186372NSC3002 MARIPOSA-2 Studio di fase 3, in aperto, randomizzato di amivantamab e lazertinib in combinazione con chemioterapia a base di platino rispetto alla chemioterapia a base di platino in pazienti con tumore polmonare non a piccole cellule localmente avanzato o metastatico con mutazione di EGFR dopo fallimento ad osimertinib In corso Oncologia Carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) Aperto MILELLA MICHELE
Janssen Research & Development (JRD) 42756493CAN2002 (RAGNAR) Studio di fase II su erdafitinib in pazienti con tumori solidi in stadio avanzato e alterazioni del gene FGFR In corso Oncologia Tumori solidi stadio avanzato Chiuso MILELLA MICHELE
Jiangsu Hengrui Medicine Co., Ltd. SHR-1210-III-310 Studio clinico randomizzato, in aperto, internazionale, multicentrico, di fase 3 degli anticorpi anti-PD-1 SHR-1210 più apatinib (Rivoceranib) mesilato rispetto a sorafenib come terapia di prima linea in soggetti affetti da carcinoma epatocellulare (HCC) avanzato che non hanno precedentemente ricevuto una terapia sistemica In corso Oncologia Carcinoma epatocellulare avanzato Chiuso MELISI DAVIDE
KARTOS THERAPEUTICS KRT-232-103 Studio di fase 1b/2 in aperto, volto a valutare la sicurezza e l’efficacia di KRT-232 in pazienti con carcinoma a cellule di Merkel (MCC) p53 wild-type (p53WT) che non hanno risposto all’immunoterapia con anti-PD-1 o anti-PD-L1, oppure in combinazione con avelumab in pazienti con MCC naïve al trattamento con anti-PD-1 o anti-PD-L1" In corso Oncologia Carcinoma a cellule di Merkel (MCC) Aperto MILELLA MICHELE
Merck Sharp & Dohme Corp. MK6482-015 Studio di Fase 2 per Valutare l’Efficacia e la Sicurezza di Belzutifan (MK-6482, precedentemente PT2977) in Monoterapia in Partecipanti con Feocromocitoma/Paraganglioma (PPGL) Avanzato o Tumore Neuroendocrino Pancreatico (pNET) In corso Oncologia Feocromocitoma/Paraganglioma Aperto CINGARLINI SARA
MERK Healthcare KGaA MS200095-0031 Studio di fase II a due bracci per la valutazione di tepotinib in combinazione con osimertinib nel carcinoma polmonare non a piccole cellule (non-small cell lung cancer, NSCLC) con amplificazione del gene MET, avanzato o metastatico, che presenta mutazioni attivanti del gene dell’EGFR e che ha acquisito resistenza alla terapia precedente con osimertinib (Studio INSIGHT 2) In corso Oncologia Carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) Chiuso MILELLA MICHELE
Nerviano Medical Sciences S.r.l. PARPA-293-001 Studio di Fase I di incremento della dose di NMS-03305293 in pazienti adulti con tumori solidi selezionati in stadio avanzato/metastatico Codice del Protocollo: PARPA-293-001 In corso Oncologia Tumori solidi stadio avanzato Chiuso MILELLA MICHELE
NOVARTIS CLXH254X2102 Studio di Fase Ib, in aperto, multicentrico, con associazioni basate su LXH254, in pazienti adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule con mutazione KRAS o BRAF in stadio avanzato o metastaticoo melanoma con NRAS mutato In corso Oncologia Carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) Chiuso MILELLA MICHELE
NOVARTIS CNIS793B12201 Studio di Fase Ib/II,in aperto, multicentrico, con l'inibitore di cMET INC280 per via orale in monoterapia e in associazione a erlotinib verso platino/pemetrexed, in pazienti adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) con mutazione di EGFR, cMET amplificato, in stadio localmente avanzato/metastatico con resistenza acquisita alla terapia precedente con inibitore della tirosinchinasi di EGFR (EGFR TKI) In corso Oncologia Carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) Chiuso MILELLA MICHELE
PFIZER C3441052 TALAPRO-3 Studio di fase 3, randomizzato, in doppio cieco che valuta talazoparib ed enzalutamide rispetto a placebo ed enzalutamide in uomini affetti da carcinoma metastatico della prostata sensibili alla castrazione e con mutazione DDR In corso Oncologia Carcinoma della prostata Aperto ZIVI ANDREA
Shanghai Junshi JS001-027-III-HCC Studio clinico di registrazione prospettico, randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco, multicentrico di fase III volto a confrontare toripalimab (JS001) combinato con lenvatinib rispetto al placebo combinato con lenvatinib come terapia di prima linea per il carcinoma epatocellulare (HCC) in stadio avanzato In corso Oncologia Carcinoma epatocellulare avanzato Chiuso MELISI DAVIDE
TAIHO TAS-120-202 Studio di fase 2 di futibatinib in pazienti con specifiche anomalie di FGFR In corso Oncologia Anomalie FGFR Chiuso MELISI DAVIDE
TAIHO TAS-120-301 Studio di fase 3, in aperto, randomizzato su futibatinib rispetto a chemioterapia con gemcitabina-cisplatino come trattamento di prima linea per pazienti con colangiocarcinoma avanzato che presenta riarrangiamenti del gene FGFR2 In corso Oncologia Colangiocarcinoma avanzato Chiuso MELISI DAVIDE
TESARO 4010-01-001 GARNET Studio di fase 1 con aumento progressivo della dose e ampliamento delle coorti, per la valutazione di TSR-042, un anticorpo monoclonale anti-PD-1, in pazienti affetti da tumori solidi in stadio avanzato In corso (no pazienti al centro) Oncologia Tumori solidi stadio avanzato Aperto MELISI DAVIDE
Verastem Oncology VS-6766-202 Studio di fase 2 di VS-6766 (doppio inibitore di RAF/MEK) da solo e in combinazione con defactinib (inibitore di FAK) nel carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) ricorrente con mutazione di KRAS (KRAS-MT) In corso Oncologia Carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) Aperto MILELLA MICHELE
Vincerx Pharma, Inc. VNC-152-101 Studio multicentrico, in aperto, di fase I di incremento progressivo della dose volto a caratterizzare la sicurezza, la tollerabilità, l'attività antitumorale preliminare, la farmacocinetica e la dose massima tollerata di VIP152 (BAY 1251152) in soggetti con cancro avanzato In corso Oncologia Cancro avanzato Chiuso ZIVI ANDREA
ZYMEWORKS ZWI-ZW25-301 Studio di Fase 3 randomizzato, multicentrico di zanidatamab in combinazione con chemioterapia con o senza Tislelizumab in soggetti con adenocarcinoma gastroesofageo (GEA) localmente avanzato o metastatico, non resecabile, HER2-positivo In corso Oncologia Adenocarcinoma gastroesofageo (GEA) Aperto MELISI DAVIDE
AMGEN srl 20210096 Studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, di fase III, su bemarituzumab più chemioterapia confrontato con il placebo più chemioterapia in soggetti con carcinoma gastrico o della giunzione gastroesofagea in stadio avanzato con sovraespressione di FGFR2b non trattato in precedenza (FORTITUDE-101) In corso Oncologia Carcinoma gastrico Aperto PAVARANA MICHELE
INCYTE CORPORATION INCB 106385-102 Studio multicentrico di fase I, in aperto, multicentrico, di INCB106385 in monoterapia o in combinazione con immunoterapia in partecipanti affetti/e da tumori solidi in stadio avanzato In corso Oncologia Tumori solidi Aperto ZIVI ANDREA
NOVARTIS CNIS793B12301 Studio randomizzato, in doppio cieco, di Fase III, che confronta NIS793 in associazione a gemcitabina e nab-paclitaxel con placebo in associazione a gemcitabina e nab-paclitaxel per il trattamento in prima linea dell’adenocarcinoma duttale pancreatico metastatico (mPDAC) In corso Oncologia Adenocarcinoma duttale pancreatico metastatico (mPDAC) Aperto MILELLA MICHELE
Adlai Nortye Inc AN2025H0301-BURAN Studio BURAN di Buparlisib (AN2025) in combinazione con Paclitaxel rispetto a Paclitaxel da solo, in pazienti affetti da carcinoma a cellule squamose, ricorrente o metastatico, del collo e della testa. In corso Oncologia Carcinoma del collo e della testa Aperto TONDULLI LUCA
ASTRAZENECA D0817C00098 (ROSY_O) Studio di roll-over per pazienti che hanno completato uno studio oncologico precedente con olaparib e che secondo lo sperimentatore possono trarre un beneficio clinico dalla continuazione del trattamento. In corso Oncologia Carcinoma Aperto MILELLA MICHELE
HUYA BIOSCIENCES INTERNATIONAL HBI-8000-303 Studio di Fase 3, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco su HBI-8000 in combinazione con nivolumab rispetto a placebo con nivolumab in pazienti affetti da melanoma non resecabile o metastatico non trattati in precedenza con inibitori di PD-1 o PD-L1. In corso Oncologia Melanoma non resecabile o metastatico Aperto CINGARLINI SARA
IONCTURA IOA-289-102 Studio di fase 1b, in aperto, con incremento della dose di IOA-289, un inibitore selettivo dell’autotaxina (ENPP2) biodisponibile per via orale, in combinazione con gemcitabina/nab-paclitaxel in pazienti con carcinoma pancreatico metastatico. In corso Oncologia Carcinoma pancreatico metastatico Aperto MELISI DAVIDE
AMGEN srl 20190135 Subprotocol H Studio di fase Ib volto a valutare la sicurezza, la tollerabilità e l’efficacia di sotorasib in associazione a panitumumab e in associazione a panitumumab e FOLFIRI in soggetti con tumori solidi avanzati con mutazione p.G12C di KRAS (CodeBreaK101 Sottoprotocollo H). In corso Oncologia Tumori solidi Aperto MILELLA MICHELE
AMGEN srl 20190135 Subprotocol J Studio di fase Ib volto a valutare la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica e l’efficacia di sotorasibin associazione a palbociclib in soggetti con tumori solidi in stadio avanzato con mutazione p.G12C di KRAS(CodeBreaK 101 Sottoprotocollo J). In corso Oncologia Tumori solidi Aperto MILELLA MICHELE
MorphoSys AG MOR202C103 Sperimentazione clinica multicentrica di fase Ib/IIa, in aperto, per valutare la sicurezza e l’efficacia dell’anticorpo umano anti-CD38 MOR202 nella nefropatia membranosa positiva per anticorpi anti-PLA2R (aMN) -M-PLACE Chiuso Nefrologia Nefropatia membranosa Chiuso GAMBARO GIOVANNI
Alnylam Pharmaceuticals, Inc. ALN-GOl-008 Studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per valutare l’efficacia, la sicurezza, la farmacodinamica e la farmacocinetica di lumasiran in pazienti con calcolosi renale da calcio ossalato recidivante e livelli elevati di ossalato urinari In corso Nefrologia Calcolosi renale Aperto GAMBARO GIOVANNI
Wave Life Sciences WVE-003-001 Studio di Fase 1b/2a multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo su WVE-003 somministrato per via intratecale a pazienti affetti da malattia di Huntington In corso Neurologia Malattia di Huntington Aperto BOVI TOMMASO
AMGEN 20180130 Valutazione della sicurezza a lungo termine nei pazienti pediatrici con leucemia linfoblastica acuta (LLA) da precursori di cellule B trattati con blinatumomab o chemioterapia e in seguito sottoposti a trapianto. In corso Oncoematologia pediatrica Leucemia linfoblastica acuta (LLA) Aperto CESARO SIMONE
ADDMEDICA ESCORT-HU Extension-SIK-EU-20-1 Estensione ESCORT-HU: Coorte europea anemia falciforme -Idrossiurea -Studio di estensione In corso Oncoematologia pediatrica Anemia falciforme Aperto CESARO SIMONE
ALEXION PHARMACEUTICALS INCORPORATED ALXN1210-TMA-314 Studio multicentrico di fase 3, in aperto, a braccio singolo, per valutare ravalizumab in aggiunta alla migliore terapia di supporto in partecipanti pediatrici (da 1 mese a < 18 anni di età) con microangiopatia trombotica (MAT) dopo trapianto di cellule staminali emopoietiche (HSCT) In corso Oncoematologia pediatrica Microangiopatia trombotica (MAT) Chiuso CESARO SIMONE
AlloVir Inc. AVM-003-HC Sperimentazione multicentrica di fase 3, in doppio cieco, controllata con placebo, di Viralym-M (ALVR-105) per il trattamento di pazienti affetti da cistite emorragica virus-associata dopo trapianto allogenico di cellule ematopoietiche In corso Oncoematologia pediatrica Cistite emorragica virus-associata Aperto CESARO SIMONE
MEDAC MC-Flud.16/NM Sperimentazione clinica di Fase II di confronto fra una terapia di condizionamento a base diTreosulfan e una terapia di condizionamento a base di Busulfan prima del trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche (HSTC) in pazienti pediatrici con patologie non maligne In corso Oncoematologia pediatrica Patologie non maligne Chiuso CESARO SIMONE
Merck Sharp & Dohme Corp. MK5592-104 (new) Studio clinico di fase 2, in aperto, non comparativo finalizzato alla valutazione della sicurezza e dell'efficacia di posaconazolo (POS, MK-5592) in partecipanti pediatrici affetti da aspergillosi invasiva di età compresa tra 2 e < 18 anni In corso Oncoematologia pediatrica Aspergillosi invasiva Aperto CESARO SIMONE
NOVARTIS CSTI571I2201 Studio osservazionale europeo di raccolta dati sull'efficacia e sulla sicurezza in pazienti pediatrici con leucemia linfoblastica acuta Philadelphia positiva (LLA Ph+) di nuova diagnosi trattati con chemioterapia + imatinib +/- trattamento con cellule staminali ematopoietiche (+/-HSCT) Chiuso Oncoematologia pediatrica Leucemia linfoblastica acuta Philadelphia positiva (LLA Ph+) Chiuso CESARO SIMONE
NOVIMMUNE NI-0501-09 Studio in aperto, a braccio singolo, multicentrico, per ampliare l'accesso ad emapalumab, un anticorpo monoclonale anti-interferone γ, e per valutarne la sua efficacia, sicurezza, impatto sulla Qualità di Vita, e outcome a lungo termine in pazienti pediatrici con linfoistiocitosi emofagocitica primaria In corso Oncoematologia pediatrica Linfoistiocitosi emofagocitica primaria Chiuso CESARO SIMONE
NOVO NORDISK NN7415-4311 (explorer 7) Efficacia e sicurezza del trattamento in profilassi con concizumab in pazienti affetti da emofilia A o B con inibitori In corso Oncoematologia pediatrica Emofilia Chiuso CESARO SIMONE
NOVO NORDISK NN7415-4322 Studio non interventistico, prospettico, multinazionale in pazienti affetti da emofilia A e B, con o senza inibitori, trattati secondo la normale pratica clinica Chiuso Oncoematologia pediatrica Emofilia Chiuso CESARO SIMONE
AlloVir Inc. AlloVir P-105-303 Sperimentazione di fase 3, randomizzata, in doppio cieco, controllata con placebo, con cross-over, su Posoleucel (ALVR105) per il trattamento dell’infezione da adenovirus in partecipanti adulti e pediatrici che ricevono lo standard di cura in seguito a trapianto allogenico di cellule ematopoietiche In corso Oncoematologia pediatrica Infezione da adenovirus Aperto CESARO SIMONE
SANOFI AVENTIS ACT15378 Studio in aperto, a singolo braccio per valutare l’attività antitumorale, la sicurezza e la farmacocinetica di Isatuximab in combinazione a chemioterapia in pazienti pediatrici di età da 28 giorni a meno di 18 anni affetti da leucemia linfoblastica acuta di tipo B o T recidivata/refrattaria o leucemia mieloide acuta in prima o seconda recidiva In corso Oncoematologia pediatrica Leucemia linfoblastica acuta Aperto CESARO SIMONE
AlloVir Inc. P-105-202 Studio di fase 2/3, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, per valutare la sicurezza e l'efficacia di ALVR105 (Viralym-M) rispetto al placebo per la prevenzione dell’infezione e/o della malattia da AdV, BKV, CMV, EBV, HHV-6 e JCV in pazienti ad alto rischio in seguito a trapianto allogenico di cellule ematopoietiche. In corso Oncoematologia pediatrica Infezione post trapianto Chiuso CESARO SIMONE
ASTRAZENECA D9180C00004 (TITANIA) Studio di fase III, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, a dosaggio cronico, a gruppi paralleli, controllato verso placebo per valutare l’efficacia e la sicurezza di due posologie di MEDI3506 in partecipanti affetti da malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO) sintomatica con anamnesi di riacutizzazioni della BPCO (TITANIA) In corso Pneumologia Broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) Aperto MICHELETTO CLAUDIO
SANOFI EFC16750 (AERIFY-1) Studio di fase 3 randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli per valutare l’efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di SAR440340/REGN3500/itepekimab (mAb anti-IL-33) in pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) da moderata a grave In corso Pneumologia Broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) Aperto MICHELETTO CLAUDIO
SANOFI AVENTIS DRI17509 (TIDE-asthma) Studio randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo, a gruppi paralleli, a vari dosaggi per valutare l’efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di amlitelimab sottocutaneo in pazienti adulti con asma da moderato a grave. In corso Pneumologia Asma Aperto MICHELETTO CLAUDIO
GSK 208657-MATINEE Studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, a gruppi paralleli, controllato con placebo su mepolizumab 100mg s.c. come trattamento aggiuntivo in partecipanti con BPCO che manifestano esacerbazioni frequenti e caratterizzati da livelli di eosinofili (Studio 208657). In corso Pneumologia Broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) Aperto MICHELETTO CLAUDIO
Redx RCX007-0002 Uno studio di fase 2a multi-coorte, randomizzato e controllato con placebo per valutare la sicurezza, la farmacocinetica, la farmacodinamica e l'attività clinica di dosi crescenti di RXC007 in pazienti con fibrosi polmonare idiopatica. In corso Pneumologia Fibrosi polmonare idiopatica Aperto MICHELETTO CLAUDIO
CELGENE ACE-536-LTFU-001 Studio di rollover di Fase 3B, in aperto, a braccio singolo per valutare la sicurezza a lungo termine in soggetti che hanno partecipato ad altre sperimentazioni cliniche con luspatercept (ACE-536) In corso Malattia rara Sindrome mielodisplastica (SMD) Chiuso DE FRANCESCHI LUCIA
NOVARTIS CSEG101A2301 Studio di Fase III, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco per valutare l’efficacia e la sicurezza d’impiego di due dosi di crizanlizumab versus placebo, con o senza terapia con idrossiurea/idrossicarbamide, in pazienti adolescenti e adulti con anemia falciforme con crisi vaso-occlusive (STAND) In corso Malattia rara Anemia falciforme Chiuso DE FRANCESCHI LUCIA
NOVARTIS CSEG101A2203 Studio di Fase II, multicentrico, randomizzato, in aperto a due bracci di confronto dell’effetto di crizanlizumab + terapia standard versus la sola terapia standard sulla funzionalità renale in pazienti ≥16 anni con anemia falciforme e patologia renale cronica dovuta alla nefropatia da anemia falciforme (STEADFAST) Chiuso Malattia rara Anemia falciforme Chiuso DE FRANCESCHI LUCIA
ABBVIE M13-545 Sperimentazione di Fase 3, Randomizzata ed in Doppio Cieco per Confrontare ABT-494 Somministrato una Volta al Giorno in Monoterapia rispetto a Metotressato (MTX) in Monoterapia in Soggetti Naïve al Trattamento con MTX affetti da Artrite Reumatoide in Fase Attiva di Grado da Moderato a Severo In corso Reumatologia Artrite reumatoide Chiuso FRACASSI ELENA
ABBVIE M14-465 Sperimentazione di Fase 3, Randomizzata ed in Doppio Cieco per Confrontare ABT-494 rispetto a Placebo e ad Adalimumab in Soggetti affetti da Artrite Reumatoide in Fase Attiva di Grado da Moderato a Severo, in Trattamento di Base Stabile con Metotressato (MTX) con Risposta Inadeguata a MTX (MTX-IR) In corso Reumatologia Artrite reumatoide Chiuso FRACASSI ELENA
ABBVIE M15-555 Studio Clinico di Fase 3, Randomizzato ed in Doppio Cieco per Confrontare ABT-494 in Monoterapia rispetto a Metotressato (MTX) in Soggetti affetti da Artrite Reumatoide in Fase Attiva di Grado da Moderato a Grave, con Risposta Inadeguata a MTX Chiuso Reumatologia Artrite reumatoide Chiuso FRACASSI ELENA
AMGEN 20200234 Studio di fase IIb di dose-ranging per valutare l’efficacia e la sicurezza di efavaleukin alfa in soggetti con lupus eritematoso sistemico attivo con risposta inadeguata alla terapia standard In corso Reumatologia Lupus ertematoso Aperto ORSOLINI DAVIDE
UNIVERSITY OF ALABAMA AT BIRMINGHAM 20187528 Studio pilota sulla sospensione di denosumab e il passaggio ad altro trattamento nell’osteoporosi indotta da glucocorticoidi. In corso Reumatologia Osteoporosi Aperto GATTI DAVIDE


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